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【说明书修订日期】
核准日期:2006年09月14日
修改日期:2013年05月30日
【药品名称】
银杏达莫注射液
【成份】
本品为复方制剂,每10ml(支)含银杏总黄酮9.0~11.0mg、双嘧达莫3.6~4.4mg。辅料为维生素 C、丙二醇。
【适应症】
适用于预防和治疗冠心病、血栓栓塞性疾病。
【规格】
10ml
【用法用量】
静脉滴注。成人一次10~25ml,加入0.9%氯化钠注射液或5%~10%葡萄糖500ml 中,一日2次。
【不良反应】
1.偶有恶心、呕吐、头晕、皮肤过敏反应发生。
2.罕见心绞痛加重,一旦停药,症状立即消失。
【禁忌】
尚不明确
【注意事项】
有出血倾向者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇慎用。
【儿童用药】
未进行该项试验,且无可靠参考文献。
【老年用药】
未进行该项试验,且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
与肝素、双香豆素等抗凝药同用时,易引起出血倾向。
【药物过量】
未进行该项试验,且无可靠参考文献。
【药理毒理】
1、药理
本品中银杏总黄酮具有扩张冠脉血管、脑血管,改善脑缺血产生的症状和记忆功能。双嘧达莫抑制血小板聚集,高浓度(50μg/ml)可抑制血小板释放。作用机制可能为:(1)抑制血小板、上皮细胞和红细胞摄取腺苷,治疗浓度(0.5~1.9μg/ml)时该抑制作用成剂量依赖性。局部腺苷浓度增高,作用于血小板的 A2受体,刺激腺苷酸环化酶,使血小板内环磷酸腺苷(cAMP)增多。通过这一途径,血小板活化因子(PAF)、胶原和二磷酸腺苷(ADP)等刺激引起的血小板聚集受到抑制。(2)抑制各种组织中的磷酸二酯酶(PDE)。治疗浓度抑制环磷酸鸟苷磷酸二酯酶(cGMP-PDE),对 cAMP-PDA 的抑制作用弱,因而强化内皮舒张因子(EDRF)引起的 cGMP浓度增高。(3)抑制血栓烷素 A2(TXA2)形成,TXA2是血小板活性的强力激动剂。(4)增强内源性 PGI2的作用。
本品能减慢麻醉猫和犬心率,对猫冠脉结扎所致心肌缺血有明显防治作用,并能缩小心肌梗死范围。
2、毒理
大鼠长期毒性实验表明,3个剂量组(人用量的125倍、62.5倍及31.25倍)腹腔注射给药30天,未见毒性反应。
【药代动力学】
血浆半衰期(t1/2)为2~3小时。与血浆蛋白结合率高。在肝内代谢,与葡萄糖醛酸结合,从胆汁排泄。
【贮藏】
遮光,密闭(10~30℃)保存。
【批准文号】
国药准字 H14023516
【生产企业】
企业名称:山西普德药业股份有限公司
【注意】
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