氟哌利多注射液

【说明书修订日期】

核准日期：2006.10.30

修改日期：2010.08.19

【药品名称】

氟哌利多注射液

【成份】

本品主要成份为氟哌利多。

化学名称:1-[1-[3-（对-氟苯甲酰基）丙基]-1，2，3，6-四氢-4-吡啶基]-2-苯并咪唑啉酮。

分子式:C22H22FN3O2

分子量:379.43

本品含有辅料:乳酸、注射用水

【适应症】

1、用于精神分裂症和躁狂症兴奋状态。

2、本品有神经安定作用及增强镇痛药的镇痛作用，与芬太尼合用静脉注射时，可使病人产生特殊麻醉状态，称为神经安定镇痛术，用于大面积烧伤换药，各种内窥镜检查。

【规格】

2ml：5mg

【用法用量】

用于控制急性精神病的兴奋躁动：肌内注射一日5-10mg（1-2支）。用于神经安定镇痛：5mg（1支）加入0.1mg 枸橼酸芬太尼，在2-3分钟内缓慢静脉注射。

【不良反应】

1、锥体外系反应较重且常见，急性肌张力障碍在儿童和青少年更易发生，出现明显的扭转痉挛，吞咽困难，静坐不能及类帕金森病。

2、可出现口干、视物模糊、乏力、便秘、出汗等。

3、可引起血浆中泌乳素浓度增加，可能有关的症状为：溢乳、男子女性化乳房、月经失调、闭经。

4、少数病人可能引起抑郁反应。

5、可引起注射局部红肿、疼痛、硬结。

6、较少引起低血压。

7、偶见过敏性皮疹及恶性综合征。

【禁忌】

基底神经节病变、帕金森病、帕金森综合征、严重中枢神经抑制状态者、抑郁症及对本品过敏者。

【注意事项】

1、下列情况时慎用：心脏病尤其是心绞痛、药物引起的急性中枢神经抑制、癫痫、肝功能损害、青光眼、甲亢或毒性甲状腺肿、肺功能不全、肾功能不全及尿潴留。

2、治疗期间应定期检查血常规，肝功能。

3、注射液颜色变深或有沉淀时禁止使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇慎用。哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。

【儿童用药】

慎用。

【老年用药】

慎用。

【药物相互作用】

1、本品与乙醇或其他中枢神经系统抑制药合用，中枢抑制作用增强。

2、本品与抗高血压药合用，易致体位性低血压。

【药物过量】

中毒症状：窒息、心跳加快、共济失调、呕吐、发绀、低血压、休克、激动、高热、肌肉僵直、震颤、瞳孔散大、心律失常。严重者神志模糊，甚至心力衰竭。

处理：保持呼吸道通畅，采取增加排泄措施，并依病情进行相应对症治疗和支持疗法。

【药理毒理】

本品属丁酰苯类抗精神病药，抗精神病作用与其阻断脑内多巴胺受体，并可促进脑内多巴胺的转化有关。其特点是体内代谢快，作用维持时间短，还具有安定和增强镇痛作用。

【药代动力学】

本品大部分与血浆蛋白结合，半衰期（t1/2）约为2.2小时。主要在肝脏代谢，代谢物大部分经尿排出，少部分由粪便排出。

【贮藏】

遮光，密闭，在阴凉处保存(不超过20℃)。

【批准文号】

国药准字 H31020895

【生产企业】

企业名称：上海旭东海普药业有限公司