酪酸梭菌活菌片

【修订日期】

2014年12月11日

【药品名称】

通用名称：酪酸梭菌活菌片

商品名称：常立宁

【成份】

本品每片含酪酸梭菌活菌数不低于5.25×106CFU。辅料为：微晶纤维素、葡萄糖、硬脂酸镁、羧甲基淀粉钠。

【性状】

本品为白色或灰白色片剂，间有灰黄色色斑。味微甜。

【作用类别】

本品为消化类非处方药药品。

【适应症】

因肠道菌群紊乱引起的各种消化道症状及相关的急、慢性腹泻和消化不良等。

【规格】

每片350毫克，含酪酸梭菌活菌数不低于1.5×107CFU/克。

【用法用量】

口服，成人，一次2片，一天3次；儿童，一次1片，一天2－3次。用温开水送服。急性腹泻，疗程3～7天；慢性腹泻，疗程14～21天。幼儿可直接嚼服，或碾碎后溶于温水或牛奶中冲服。

【不良反应】

在既往临床研究中，未见与药物相关的不良反应发生。

【禁忌】

对微生态制剂有过敏史者禁用。

【注意事项】

1.本品为活菌制剂，切勿将本品置于高温处。

2.病史长、症状重的患者可延长用药时间。

3.避免与抗菌药物同服。

4.孕妇及哺乳期妇女请在医师指导下服用。

5.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

6.本品性状发生改变时禁止使用。

7.请将本品放在儿童不能接触的地方。

8.儿童必须在成人监护下使用。

9.如正在使用其它药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.酪酸梭菌对氨苄青霉素、头孢唑啉、头孢呋辛、四环素、氯霉素、呋喃唑酮（痢特灵）、复方新诺明和氟哌酸等敏感，与此类抗菌药同时服用可减弱其疗效，应分开服用（间隔2-3小时）。

2.如与其他药物同时使用可能发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品为酪酸梭菌活菌（芽孢）制剂，能耐受胃酸进入肠道，分泌肠粘膜再生和修复的重要营养物质酪酸（丁酸），修复受损伤的肠粘膜，消除炎症，营养肠道。并能促进双歧杆菌等肠道有益菌生长，抑制痢疾志贺氏菌等肠道有害菌生长，恢复肠道菌群平衡，减少胺、氨、吲哚等肠道毒素的产生及对肠粘膜的毒害，恢复肠免疫功能和正常的生理功能。本品对大鼠免疫性溃疡性结肠炎有显著治疗作用，能抑制 IL-8、TNF-α 等致炎症因子的过度异常表达，抑制抗结肠抗体 IgG 的过度表达，降低 B 淋巴细胞转化率，提高 T 淋巴细胞转化率，纠正肠免疫紊乱，恢复肠免疫耐受力，消除炎症、溃疡，有效治疗溃疡性结肠炎。同时酪酸梭菌在肠道内产生酶和维生素类有益物质，促进营养物质的消化吸收。

【贮藏】

在室温干燥处保存。

【包装】

塑料瓶包装。24片/瓶，内装药用硅胶干燥剂、脱氧剂请勿服。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家药品标准：YBS00632009

【批准文号】

国药准字 S20040083

【生产企业】

企业名称：青岛东海药业有限公司