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【说明书修订日期】
核准日期:2007年01月05日
【警告】
运动员慎用
【药品名称】
氨溴特罗口服液
【商品名】
易坦静
【适应症】
用于治疗急、慢性呼吸道疾病(如急、慢性支气管炎、支气管哮喘、肺气肿等)引起的咳嗽、痰液粘稠、排痰困难、喘息等。
【用法用量】
1)小儿(12岁以下):口服,一次2.5~15ml,一日2次。
根据年龄及体重调整剂量,请参考下表。
2)12岁以上儿童及成人:口服,一次20ml,一日2次;症状明显好转后可减至一次10ml,一日2~3次;对严重呼吸困难患者,最初2~3天,口服一次20ml,一日3次。
【不良反应】
1)精神神经系统:偶见头痛、手颤、嗜睡、不安、头晕、失眠、兴奋、四肢发麻等。
2)循环系统:偶见心悸、心动过速、血压升高、心律不齐等。
3)过敏症:偶见过敏性皮疹,且在部分特异体质患者中,可发生全身性过敏,表现为瘙痒、支气管痉挛、低血压、虚脱等,此时应停药。
4)其它:偶见 ALT、AST 升高、倦怠、胃肠不适等。
【禁忌】
肥厚型心肌病患者;对本品过敏者禁用。
【注意事项】
1)甲状腺机能亢进症、高血压、心脏疾病(心功能不全、心律不齐等)、糖尿病、重度肾功能不全患者慎用。
2)曾有服用 β2受体激动剂导致血清钾含量降低的报导,而黄嘌呤类药物、甾体类药物及利尿剂可能加剧 β2受体激动剂降低血清钾的作用,合用时应特别注意。尤其在低氧血症时,血清钾的降低对心律的影响更大,应监测血清钾。
3)运动员慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
据报导,动物试验(大鼠)中,孕后期使用本品后,子宫平滑肌收缩受到抑制,从而引起分娩推迟。
本品对胎儿的安全性尚不明确,因而孕妇尤其是妊娠3个月内的孕妇应慎用。本品可经乳汁排泄,哺乳期妇女应慎用。
【老年用药】
由于老年人的生理机能低下,应注意减量。
【药物相互作用】
1)与肾上腺素、异丙肾上腺素等儿茶酚胺类药物合用,可致心律不齐,故不宜合用。
2)正在服用 MAO 抑制剂或三环类抗抑郁药的患者,服用本品后,可增强本品对血管系统的作用,应特别注意。
3)不宜与普萘洛尔等非选择性 β 受体阻断药合用。
4)正在服用大量的其他交感神经兴奋剂的患者,服用本品时,应注意。
【药物过量】
长期过量用药时,可致心律不齐或心麻痹,应特别注意。长期用药的过量的症状,一般在停药后即消失。过量时的解毒剂为心脏选择性 β 受体阻断药,但有支气管痉挛史的患者应慎用。
【药理毒理】
氨溴特罗口服液是由盐酸氨溴索和盐酸克仑特罗组成的复方制剂。其中盐酸氨溴索为粘液溶解剂,能增加呼吸道粘膜浆液腺的分泌,减少粘液腺分泌,降低痰液粘度,促进肺表面活性物质的分泌,增加支气管纤毛运动,使痰液易于咳出。盐酸克仑特罗为选择性 β 受体激动剂,有松弛支气管平滑肌,增强纤毛运动、溶解粘液,促进痰液排出的作用。
【药代动力学】
尚不明确
【贮藏】
常温(10-30℃),密封保存。
【批准文号】
国药准字 H20040317
【生产企业】
北京韩美药品有限公司
【注意】
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