氨溴特罗口服液

【说明书修订日期】

核准日期：2007年01月05日

【警告】

运动员慎用

【药品名称】

氨溴特罗口服液

【商品名】

易坦静

【适应症】

用于治疗急、慢性呼吸道疾病（如急、慢性支气管炎、支气管哮喘、肺气肿等）引起的咳嗽、痰液粘稠、排痰困难、喘息等。

【用法用量】

1）小儿（12岁以下）:口服，一次2.5～15ml，一日2次。

根据年龄及体重调整剂量，请参考下表。

2）12岁以上儿童及成人:口服，一次20ml，一日2次；症状明显好转后可减至一次10ml，一日2～3次；对严重呼吸困难患者，最初2～3天，口服一次20ml，一日3次。

【不良反应】

1）精神神经系统：偶见头痛、手颤、嗜睡、不安、头晕、失眠、兴奋、四肢发麻等。

2）循环系统：偶见心悸、心动过速、血压升高、心律不齐等。

3）过敏症：偶见过敏性皮疹，且在部分特异体质患者中，可发生全身性过敏，表现为瘙痒、支气管痉挛、低血压、虚脱等，此时应停药。

4）其它：偶见 ALT、AST 升高、倦怠、胃肠不适等。

【禁忌】

肥厚型心肌病患者；对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1）甲状腺机能亢进症、高血压、心脏疾病（心功能不全、心律不齐等）、糖尿病、重度肾功能不全患者慎用。

2）曾有服用 β2受体激动剂导致血清钾含量降低的报导，而黄嘌呤类药物、甾体类药物及利尿剂可能加剧 β2受体激动剂降低血清钾的作用，合用时应特别注意。尤其在低氧血症时，血清钾的降低对心律的影响更大，应监测血清钾。

3）运动员慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

据报导，动物试验（大鼠）中，孕后期使用本品后，子宫平滑肌收缩受到抑制，从而引起分娩推迟。

本品对胎儿的安全性尚不明确，因而孕妇尤其是妊娠3个月内的孕妇应慎用。本品可经乳汁排泄，哺乳期妇女应慎用。

【老年用药】

由于老年人的生理机能低下，应注意减量。

【药物相互作用】

1）与肾上腺素、异丙肾上腺素等儿茶酚胺类药物合用，可致心律不齐，故不宜合用。

2）正在服用 MAO 抑制剂或三环类抗抑郁药的患者，服用本品后，可增强本品对血管系统的作用，应特别注意。

3）不宜与普萘洛尔等非选择性 β 受体阻断药合用。

4）正在服用大量的其他交感神经兴奋剂的患者，服用本品时，应注意。

【药物过量】

长期过量用药时，可致心律不齐或心麻痹，应特别注意。长期用药的过量的症状，一般在停药后即消失。过量时的解毒剂为心脏选择性 β 受体阻断药，但有支气管痉挛史的患者应慎用。

【药理毒理】

氨溴特罗口服液是由盐酸氨溴索和盐酸克仑特罗组成的复方制剂。其中盐酸氨溴索为粘液溶解剂，能增加呼吸道粘膜浆液腺的分泌，减少粘液腺分泌，降低痰液粘度，促进肺表面活性物质的分泌，增加支气管纤毛运动，使痰液易于咳出。盐酸克仑特罗为选择性 β 受体激动剂，有松弛支气管平滑肌，增强纤毛运动、溶解粘液，促进痰液排出的作用。

【药代动力学】

尚不明确

【贮藏】

常温（10-30℃），密封保存。

【批准文号】

国药准字 H20040317

【生产企业】

北京韩美药品有限公司