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【说明书修订日期】
核准日期：2007年3月20日
修改日期：2011年3月21日
【警告】
对本品或头孢类抗生素有过敏史者禁用;对利多卡因或酰基苯胺类局部麻醉剂有过敏史者禁用本品肌注。
【成份】
本品主要成份为头孢替唑钠。处方中无辅料。
化学名称：（6R，7R）-3-[[（1，3，4-噻二唑-2-基）硫]甲基]-7-[(1H-四唑-1-基）乙酰氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2甲酸钠盐。
分子式：C13H11N8O4NaS3
分子量：462.47
【适应症】
败血症、肺炎、支气管炎、支气管扩张症（感染时）、慢性呼吸系统疾病的继发性感染、肺脓肿、腹膜炎、肾盂肾炎、膀胱炎、尿道炎。
【规格】
按 C13H12N8O4S3计 0.75g
【用法用量】
1.成人：日用量为0.5～4g，分1-2次静脉给药或肌内注射。
2.儿童：日用量为20-80mg/kg 体重，分1-2次静脉给药或肌内注射。
【不良反应】
1.休克：极少有休克发生，要进行严密观察。当出现任何与本品使用有关的症状如：不适感、口内异常感、哮喘、眩晕、突然排便异常、耳鸣、出汗等症状时，应立即停止用药，进行必要的处理。
2.过敏反应：当出现皮疹、荨麻疹、皮肤发红、瘙痒、发热等，应停止用药，进行必要的处理。
3.肾脏：罕见严重肾功能损害，但应定期检查肾功能，如发现异常应立即停止用药，进行必要处理。
4.血液：罕见中性粒细胞减少、白细胞减少、嗜酸性粒细胞增多、血小板减少等，当发现有上述异常时，应停止用药。
5.肝脏：罕见 AST、ALT、碱性磷酸酶增加，有上述异常时，应立即停止用药。
6.消化系统：偶见恶心、呕吐或厌食，罕见如伪膜性肠炎等严重的肠炎。当有腹痛、腹泻发生时应立即停药给予适当处理。
7.呼吸系统：罕见 PIE 综合性的间质性肺炎，表现为发热、咳嗽、呼吸困难、胸部 X 线异常、嗜酸性粒细胞增多，当出现上述症状时应立即停止用药，并给予相应治疗。
8.菌群失调：罕见发生念球菌病。
9. 维生素缺乏症：罕见发生维生素 K 缺乏症和 B 族维生素缺乏症。
10.其他：罕见头痛、全身不适感、发热、浅表性舌炎。
【禁忌】
1.对本品或头孢类抗生素有过敏史者禁用。
2.对利多卡因或酰基苯胺类局部麻醉剂有过敏史者（本禁忌症仅限于接受肌内注射的患者）禁用。
【注意事项】
1.有下列情况的患者要慎用本品：
（1）对青霉素类有过敏史者。
（2）本人或直系亲属中有易发生支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等体质者。
（3）本制剂可持续在血中保持高的浓度，故严重肾功能障碍患者应视肾功能损害的程度，相应调整剂量及用药时间。
（4）对不能很好进食或需接受静脉营养的患者、年老患者、体弱者（因为有出现维生素 K缺乏症的可能）要进行严密的临床观察。
2.为防止耐药菌的产生，用药前应进行细菌的敏感性试验，在能达到治疗效果的前提下，治疗时间应尽量短。
3.为预防休克过敏反应的发生，用药前要详细询问病人过敏史并建议进行皮肤过敏试验。对头孢类过敏者禁用本品，对青霉素类过敏者应慎用本品。
4.病人用药后应保持安静及接受观察，应做好抢救休克的各种准备。
5.静脉内大量注射，偶尔可引起血管注射部位疼痛、血栓性静脉炎，故要注意调整注射部位和注射方法。注射速度要尽量缓慢。
6.肌内注射时可发生注射部位疼痛、硬结，故不可在同一部位反复注射。
7.肌内注射时使用的溶剂不能用于静脉注射和静脉点滴。
8.对诊断的干扰（1）应注意，在检测尿糖时，除试纸法外，用 Benedict 试剂、Fehling 试剂及 Clinitest试剂检验尿糖时，曾出现过假阳性现象。
（2）有可能出现直接 Coombs 试验阳性。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
关于妊娠期用药的安全性尚未确定，孕妇或可能妊娠妇女、哺乳期妇女应权衡利弊应用。
【儿童用药】
按如上儿童用法用量使用。
【老年用药】
对老年患者用药前后要进行严密的临床观察。
【药物相互作用】
（1）勿与肾毒药物并用，包括强效利尿药呋塞米、依他尼酸、布美他尼以及氨基糖苷类抗生素等。
（2）本品与下列药物有配伍禁忌：盐酸金霉素、氨茶碱、氯化钙、葡萄糖酸钙、盐酸苯海拉明等抗组胺药、去甲肾上腺素、间羟胺、苯妥英钠、维生素 B 族、维生素 C 等。
【药物过量】
尚不明确。
【药理毒理】
本品为具有抗菌活性的头孢菌素类衍生物，作用机制为抑制细菌细胞壁的合成而发挥其抗菌活性。对革兰阳性菌，尤其是球菌，包括产青霉素酶和不产青霉素酶的金黄色葡萄糖球菌、化脓性链球菌、肺炎球菌、B 组溶血性链球菌、草绿色链球菌、表皮葡萄球菌，以及白喉杆菌、炭疽杆菌皆比较敏感。对某些革兰阴性菌成呈中度敏感，如大肠杆菌、克雷白菌属、沙门菌属、志贺菌属、奇异变形杆菌等。
【药代动力学】
国外研究结果表明：“头孢替唑口服不能被胃肠道吸收，肌内注射1g，Tmax≥25分钟，Cmax为43μg/ml，t1/2为1.5小时。静脉注射1g，15分钟后 Cmax 约为74μg/ml，t1/2为0.41小时。本品主要在肝脏代谢，给药量的80%以上由尿排泄”。
【贮藏】
密封,在凉暗（避光并不超过20℃）干燥处保存。
【批准文号】
国药准字 H20041883
【生产企业】
企业名称：哈药集团制药总厂
【注意】
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