注射用头孢替唑钠

【说明书修订日期】

核准日期:2007年3月20日

修改日期:2011年3月21日

【警告】

对本品或头孢类抗生素有过敏史者禁用;对利多卡因或酰基苯胺类局部麻醉剂有过敏史者禁用本品肌注。

【成份】

本品主要成份为头孢替唑钠。处方中无辅料。

化学名称:(6R,7R)-3-[[(1,3,4-噻二唑-2-基)硫]甲基]-7-[(1H-四唑-1-基)乙酰氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2甲酸钠盐。

分子式:C13H11N8O4NaS3

分子量:462.47

【适应症】

败血症、肺炎、支气管炎、支气管扩张症(感染时)、慢性呼吸系统疾病的继发性感染、肺脓肿、腹膜炎、肾盂肾炎、膀胱炎、尿道炎。

【规格】

按 C13H12N8O4S3计 0.75g

【用法用量】

1.成人:日用量为0.5~4g,分1-2次静脉给药或肌内注射。

2.儿童:日用量为20-80mg/kg 体重,分1-2次静脉给药或肌内注射。

【不良反应】

1.休克:极少有休克发生,要进行严密观察。当出现任何与本品使用有关的症状如:不适感、口内异常感、哮喘、眩晕、突然排便异常、耳鸣、出汗等症状时,应立即停止用药,进行必要的处理。

2.过敏反应:当出现皮疹、荨麻疹、皮肤发红、瘙痒、发热等,应停止用药,进行必要的处理。

3.肾脏:罕见严重肾功能损害,但应定期检查肾功能,如发现异常应立即停止用药,进行必要处理。

4.血液:罕见中性粒细胞减少、白细胞减少、嗜酸性粒细胞增多、血小板减少等,当发现有上述异常时,应停止用药。

5.肝脏:罕见 AST、ALT、碱性磷酸酶增加,有上述异常时,应立即停止用药。

6.消化系统:偶见恶心、呕吐或厌食,罕见如伪膜性肠炎等严重的肠炎。当有腹痛、腹泻发生时应立即停药给予适当处理。

7.呼吸系统:罕见 PIE 综合性的间质性肺炎,表现为发热、咳嗽、呼吸困难、胸部 X 线异常、嗜酸性粒细胞增多,当出现上述症状时应立即停止用药,并给予相应治疗。

8.菌群失调:罕见发生念球菌病。

9. 维生素缺乏症:罕见发生维生素 K 缺乏症和 B 族维生素缺乏症。

10.其他:罕见头痛、全身不适感、发热、浅表性舌炎。

【禁忌】

1.对本品或头孢类抗生素有过敏史者禁用。

2.对利多卡因或酰基苯胺类局部麻醉剂有过敏史者(本禁忌症仅限于接受肌内注射的患者)禁用。

【注意事项】

1.有下列情况的患者要慎用本品:

(1)对青霉素类有过敏史者。

(2)本人或直系亲属中有易发生支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等体质者。

(3)本制剂可持续在血中保持高的浓度,故严重肾功能障碍患者应视肾功能损害的程度,相应调整剂量及用药时间。

(4)对不能很好进食或需接受静脉营养的患者、年老患者、体弱者(因为有出现维生素 K缺乏症的可能)要进行严密的临床观察。

2.为防止耐药菌的产生,用药前应进行细菌的敏感性试验,在能达到治疗效果的前提下,治疗时间应尽量短。

3.为预防休克过敏反应的发生,用药前要详细询问病人过敏史并建议进行皮肤过敏试验。对头孢类过敏者禁用本品,对青霉素类过敏者应慎用本品。

4.病人用药后应保持安静及接受观察,应做好抢救休克的各种准备。

5.静脉内大量注射,偶尔可引起血管注射部位疼痛、血栓性静脉炎,故要注意调整注射部位和注射方法。注射速度要尽量缓慢。

6.肌内注射时可发生注射部位疼痛、硬结,故不可在同一部位反复注射。

7.肌内注射时使用的溶剂不能用于静脉注射和静脉点滴。

8.对诊断的干扰(1)应注意,在检测尿糖时,除试纸法外,用 Benedict 试剂、Fehling 试剂及 Clinitest试剂检验尿糖时,曾出现过假阳性现象。

(2)有可能出现直接 Coombs 试验阳性。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

关于妊娠期用药的安全性尚未确定,孕妇或可能妊娠妇女、哺乳期妇女应权衡利弊应用。

【儿童用药】

按如上儿童用法用量使用。

【老年用药】

对老年患者用药前后要进行严密的临床观察。

【药物相互作用】

(1)勿与肾毒药物并用,包括强效利尿药呋塞米、依他尼酸、布美他尼以及氨基糖苷类抗生素等。

(2)本品与下列药物有配伍禁忌:盐酸金霉素、氨茶碱、氯化钙、葡萄糖酸钙、盐酸苯海拉明等抗组胺药、去甲肾上腺素、间羟胺、苯妥英钠、维生素 B 族、维生素 C 等。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

本品为具有抗菌活性的头孢菌素类衍生物,作用机制为抑制细菌细胞壁的合成而发挥其抗菌活性。对革兰阳性菌,尤其是球菌,包括产青霉素酶和不产青霉素酶的金黄色葡萄糖球菌、化脓性链球菌、肺炎球菌、B 组溶血性链球菌、草绿色链球菌、表皮葡萄球菌,以及白喉杆菌、炭疽杆菌皆比较敏感。对某些革兰阴性菌成呈中度敏感,如大肠杆菌、克雷白菌属、沙门菌属、志贺菌属、奇异变形杆菌等。

【药代动力学】

国外研究结果表明:“头孢替唑口服不能被胃肠道吸收,肌内注射1g,Tmax≥25分钟,Cmax为43μg/ml,t1/2为1.5小时。静脉注射1g,15分钟后 Cmax 约为74μg/ml,t1/2为0.41小时。本品主要在肝脏代谢,给药量的80%以上由尿排泄”。

【贮藏】

密封,在凉暗(避光并不超过20℃)干燥处保存。

【批准文号】

国药准字 H20041883

【生产企业】

企业名称:哈药集团制药总厂


【注意】

* 由于厂商、供应商等原因,少量药品的规格、厂家、价格等可能变更,甚至停产!

由于工作繁忙,处方集可能有遗漏、部分药品说明书可能有错误或未更新,请勿过分依赖!

本页内容仅供专业人员参考,患者请勿擅自用于疾病诊断、治疗等!

♥ 扫描下方二维码,关注公众号后在微信中使用更便捷!

相关推荐

头孢呋辛酯片

【药品名称】 通用名称:头孢呋辛酯片 【成份】 本品主要成份为头孢呋辛酯。 头孢呋辛(Cefuroxime)以头孢呋辛酯(Cefuroxime Axetil)的形式存在。 化学名称:(6R7R)-7-[2-呋喃基(甲氧亚氨基)乙酰氨基]-3-氨基甲酰 ...

注射用头孢他啶

核准日期:2006年11月01日 修改日期:2020年12月01日 【药品名称】 注射用头孢他啶 【成份】 本品主要成份为:头孢他啶。辅料为:无水碳酸钠 化学名称:(6R,7R)-7-[(2-氨基-4-噻唑基)-[(1-羧基-1-甲基乙氧基)亚 ...

注射用头孢噻肟钠

核准日期:2006年10月25月 修改日期:2015年12月01日 【药品名称】 通用名称:注射用头孢噻肟钠 【成份】 活性成份:头孢噻肟钠。 化学名称:(6R,7R)-3-[(乙酰氧基)甲基]-7-[(2-氨基-4-噻唑基)-(甲氧亚氨基)乙 ...

注射用头孢呋辛钠

核准日期:2009年02月01日 修改日期:2021年06月10日 【药品名称】 通用名称:注射用头孢呋辛钠 【成份】 本品主要成分为头孢呋辛钠。 化学名称:(6R,7R)-7-[2-(呋喃·2-基)-2-(甲氧亚氨基)乙酰氨基]-3- ...

公众号 公众号
公众号