重组人粒细胞集落刺激因子 Recombinant Human Granulocyte Colony Stimulating Facotor (rhG-CSF)

【适应证】

⑴癌症化疗等原因导致中性粒细胞减少症。⑵癌症患者使用骨髓抑制性化疗药物时，注射本品有助于预防中性粒细胞减少症的发生，减轻中性粒细胞减少的程度，缩短粒细胞缺乏症的持续时间，加速粒细胞数的恢复，从而减少合并感染发热的危险性。⑶促进骨髓移植后的中性粒细胞数升高。⑷其他包括：骨髓发育不良综合征引起的中性粒细胞减少症、再生障碍性贫血，特发性中性粒细胞减少症、骨髓增生异常综合征伴中性粒细胞减少症。

【注意事项】

(1)本品应在化疗药物给药结束后24～48小时开始使用。

(2)妊娠或哺乳期妇女一般不建议应用，哺乳期妇女用药前应停止哺乳。

(3)老年人慎用。

(4)儿童慎用，并给予适当监测；对新生儿和婴幼儿的安全性尚未确定，建议不用。(5)下列情况慎用：①髓性白血病而不伴有白细胞严重低下的患者；②镰状红细胞性贫血病患者。

(6)使用本品过程中应定期每周监测血象至少2次，特别是中性粒细胞数目变化的情况。

(7)应用本品有发生脾脏破裂的病例报道，故需要监测脾脏大小。

【禁忌证】

(1)对本品及对大肠杆菌表达的其他制剂过敏者。(2)严重肝、肾、心、肺功能障碍者。(3)骨髓中幼稚细胞未显著减少的髓性白血病及外周血中存在骨髓幼稚细胞的髓性白血病患者。

【不良反应】

(1)肌肉骨骼系统：有时肌肉酸痛、骨痛、腰痛、胸痛。(2)消化系统：胃肠道紊乱(厌食、恶心、呕吐及腹泻等)，肝脏AST及ALT升高。(3)其他：发热、头痛、乏力、皮疹、脱发、碱性磷酸酶和乳酸脱氢酶升高、注射部位反应及白细胞增多。(4)极少数会出现休克、间质性肺炎、成人呼吸窘迫综合征、幼稚细胞增加。(5)长期用药有时出现脾肿大，大多经影像学检查才发现。

【用法与用量】

皮下或静脉注射给药。

(1)肿瘤：用于化疗所致的中性粒细胞减少症等。成年患者化疗后，中性粒细胞数降至1×109/ L(白细胞计数2×109/ L)以下者， 2～5μg/kg，一日1次。儿童患者化疗后，中性粒细胞数降至0.5×109/ L (白细胞计数1×109/ L)以下者， 2～5μg/kg，一日1次。当中性粒细胞数连续二日回升至3×109/ L 以上时，停止给药。

(2)急性白血病化疗所致的中性粒细胞减少症：白血病患者化疗后白细胞计数不足1×109/ L ，骨髓中的原始粒细胞明显减少，外周血液中未见原始粒细胞的情况下，成年患者2～5μg/kg，一日1次。儿童患者2μg/kg，一日1次。当中性粒细胞数回升至5×109/ L (白细胞计数10×109/ L)以上时，停止给药。

(3)骨髓增生异常综合征伴中性粒细胞减少症：成年患者在其中性粒细胞不足1×109/ L 时，2～5μg/kg，一日1次。中性粒细胞数回升至5×109/ L以上时，停止给药。

(4)再生障碍性贫血所致中性粒细胞减少：成年患者在其中性粒细胞低于1×109/ L时，2～5μg/kg，一日1次。中性粒细胞数回升至5×109/ L以上时，酌情减量或停止给药。

(5)自身免疫性中性粒细胞减少症和慢性中性粒细胞减少症：成年患者中性粒细胞低于1×109/ L时，1μg/kg，一日1次。儿童患者中性粒细胞低于1×109/ L时，1μg/kg，一日1次。中性粒细胞数回升至5×109/ L以上时，酌情减量或停止给药。

(6)用于促进骨髓移植患者中性粒细胞增加：成人或儿童在骨髓移植的第2日至第5日开始用药， 成人5μg/kg，一日1次；儿童2μg/kg，一日1次。中性粒细胞回升至连续二日超过3×109/ L 以上时，停止给药。

【制剂与规格】

重组人粒细胞集落刺激因子注射液:(1)3ml:75μg;(2)6ml:150μg;(3)2ml:300μg。

重组人粒细胞集落刺激因子冻干剂：(1)50μg;(2)100μg;(3)250μg；(4)300μg。