阿昔洛韦 Aciclovir

【适应证】

用于：(1) 单纯疱疹病毒感染：免疫缺陷者初发和复发性黏膜皮肤感染的治疗以及反复发作病例的预防；单纯疱疹性脑炎治疗。

带状疱疹：治疗免疫缺陷者严重带状疱疹或免疫功能正常者弥散型带状疱疹。

免疫缺陷者水痘。

【注意事项】

(1) 对更昔洛韦过敏者也可能对阿昔洛韦过敏。

(2)宜缓慢静脉滴注，以避免本品可在肾小管内沉积，导致肾功能损害(据报告发生率可达10%。并应防止药液漏至血管外，以免引起疼痛及静脉炎。

(3)以下情况需考虑用药利弊：脱水患者，剂量应减少。严重肝功能不全者、对阿昔洛韦不能耐受者、精神异常或以往对细胞毒性药物出现精神反应者,应用时易产生精神症状,需慎用。

(4)严重免疫功能缺陷者长期或多次应用治疗后可能引起单纯疱疹病毒和带状疱疹病毒对阿昔洛韦耐药。如单纯疱疹患者应用后皮损不见改善者应测试对阿昔洛韦的敏感性。

(5)随访检查：由于生殖器疱疹患者大多易患子宫颈癌，因此患者至少应一年检查一次，以早期发现。静脉用药可能引起肾毒性，用药前或用药期间应检查肾功能。

(6)静脉滴注后2小时,尿药浓度最高,此时应给患者充足的水,防止药物沉积于肾小管内。

(7)肥胖患者的剂量应按标准体重计算。

(8)阿昔洛韦对单纯疱疹病毒的潜伏感染和复发无明显效果，不能根除病毒。

(9)本品呈碱性，与其他药物混合容易引起pH值改变，应尽量避免配伍使用。

(10)对诊断的干扰：可引起肾小管阻塞，使血肌酐和尿素氮增高。如剂量恰当、水分充足一般不会引起。

(11)一旦疱疹症状与体征出现，应尽早给药。

【禁忌证】

对阿昔洛韦过敏者。

【不良反应】

(1) 常见注射部位的炎症或静脉炎、皮肤瘙痒或荨麻疹、皮疹、发烧、轻度头痛、恶心、呕吐、腹泻、蛋白尿、血液尿素氮和血清肌酐值升高、肝功能异常如AST、ALT、碱性磷酸酶、乳酸脱氢酶、总胆红素轻度升高等。

(2)少见急性肾功能不全、白细胞和红细胞计数下降、血红蛋白减少、胆固醇、甘油三酯升高、血尿、低血压、多汗、心悸、呼吸困难、胸闷等。

(3)罕见昏迷、意识模糊、幻觉、癫痫、下肢抽搐、舌及手足麻木感、震颤、全身倦怠感等中枢神经系统症状。

【用法和用量】

静脉滴注：一次滴注时间在1小时以上。

(1) 成人：①一日最高剂量按体重30mg/kg，或按体表面积1.5g/m2。②重症生殖器疱疹初治，按体重一次5mg/kg，一日3次，每8小时1次，共5日。③免疫缺陷者皮肤黏膜单纯疱疹或严重带状疱疹，按体重一次5～10mg/kg，一日3次，每8小时1次,共7～10日。④单纯疱疹性脑炎，按体重一次10mg/kg，一日3次，每8小时1次,共10日。

(2) 小儿：① 小儿最高剂量每8小时按体表面积500mg/m2。② 重症生殖器疱疹初治，婴儿与12岁以下小儿，按体表面积一次250mg/m2，一日3次，每8小时1次，共5日。③ 免疫缺陷者皮肤黏膜单纯疱疹，婴儿与12岁以下小儿，按体表面积一次250mg/m2, 一日3次，每8小时1次，共7日，12岁以上按成人量。 ④单纯疱疹性脑炎，按体重一次10mg/kg，一日3次，每8小时1次，共10日。⑤ 免疫缺陷者合并水痘，按体重一次10mg/kg，或按体表面积一次500mg/m2，一日3次，每8小时1次，共10日。

药液的配制：取本品0.5g加入10ml注射用水中(浓度成为50g/L)，充分摇匀成溶液后，再用0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释至至少100ml，使最后药物浓度不超过7g/L，否则易引起静脉炎

急性或慢性肾功能不全者不宜用本品静脉滴注，因为滴速过快时可引起肾功能衰竭。

口服：

(1)成人：①生殖器疱疹初治和免疫缺陷者皮肤黏膜单纯疱疹，一次200mg，一日5次，10日为一疗程；或一次400mg，一日3次，5日为一疗程；复发性感染，一次200mg，一日5次，5日为一疗程。复发性感染的慢性抑制疗法，一次200mg，一日3次，6个月为一疗程；必要时剂量可加至一日5次，6～12个月为一疗程。②带状疱疹，一次800mg，一日5次，7～10日为一疗程。③水痘，40kg以上儿童和成人常用量为一次800mg，一日4次，5日为一疗程。④肾功能不全的成人患者，按下表调整剂量：

疾病	疗法	肌酐清除率(ml/min)	剂量(mg)	给药间隔(小时)
生殖器疱疹	起始或间歇治疗	>10	200	4(一日5次)
		0～10	200	12
	慢性抑制疗法	>10	400	12
		0～10	200	12
带状疱疹		>25	800	4(一日5次)
		10～25	800	8
		0～10	800	12

(2)儿童：水痘，一次20mg/kg，一日4次，5日为一疗程。2岁以下小儿剂量尚未确立。

【制剂与规格】

阿昔洛韦片：(1)0.1g；(2)0.2g；(1)0.4g。

注射用阿昔洛韦：(1)0.25g；(2)0.5g。

阿昔洛韦滴眼液：8ml:8mg。阿昔洛韦眼膏：2g:60mg。

【儿童用药】

儿童中虽未发现特殊不良反应，但应慎用。新生儿不宜以含苯甲醇的稀释液配制滴注液，否则易引起致命性的综合征，包括酸中毒、中枢抑制、呼吸困难、肾功能衰竭、低血压、癫痫和颅内出血等。

【药物相互作用】

1.与干扰素或甲氨蝶呤（鞘内）合用，可能引起精神异常，应慎用。

2.与肾毒性药物合用可加重肾毒性，特别是肾功能不全者更易发生。

3.与齐多夫定(Zidovudine)合用可引起肾毒性，表现为深度昏睡和疲劳。

4.与丙磺舒竞争性抑制有机酸分泌，合并用丙磺舒可使本品的尿路排泄减慢、半衰期延长，体内药物量蓄积。

【贮藏】

密封(10~30℃)保存。

【包装】

铝塑包装，每盒24片。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

《中国药典》2020年版二部

【批准文号】

国药准字H20056067

【生产企业】

广东彼迪药业有限公司