盐酸曲唑酮片

【药品名称】

盐酸曲唑酮片

商品名：美时玉

【主要成份】

盐酸曲唑酮。

【性状】

本品为圆形粉色片，一面有线痕，一面有特殊圆案标记。

【规格】

50mg*20s

【功能主治】

用于抑郁症的治疗，对于伴有或不伴焦虑症的患者均有效。

【用法用量】

1.剂量应该从低剂量开始，逐渐增加剂量并观察治疗反应。有昏睡出现时，须将每日剂量的大部分分配至睡前服用或减量。服药第一周内症状即有所缓解，两周内出现较佳抗抑郁效果。通常需要服药两周到四周才出现最佳疗效。

2.成人常用剂量：建议初始剂量为50~100mg/日(分次服用)，然后每三至四天剂量可增加50mg/日。门诊病人一般以200mg/日(分次服用)为宜，住院病人较严重者剂量可较大。最高用量不超过400mg/日(分次服用)。

3.维持治疗：长期维持的剂量应保持在最低有效果。一旦有足够的疗效，可逐渐减量。一般建议治疗的疗程应该持续数月。

【不良反应】

1.常见不良反应为嗜睡、疲乏、头昏、失眠、紧张和震颤等；以及视物模糊、口干、便秘。2.少见体位性低血压(进餐时同时服药可减轻)，心动过速、恶心、呕吐和腹泻不适。极少数病人出现肌肉骨骼疼痛和多梦。

3.临床研究中曾报道一些不良反应可能与本品的使用有关：静坐不能、过敏反应、贫血、胃胀气、派尿异常、性功能障碍和月经异常等。但见之于为数甚少的患者。

【注意事项】

1.进行有潜在危险任务(如开车或开机器)者，用药期间须加小心。

2.本品应在餐后服用，禁食条件或空腹服药可能会使头晕或头昏增加。

3.本品和全麻药的相互作用了解甚少，因而在择期手术前，本品应在临床许可的情况下尽早停用。

4.服用本品的病人偶尔会出现白细胞总数和中性粒细胞计数减低，若白细胞计数低于正常范围，则应该停药观察。对于在治疗期间出现发热或咽喉疼痛或其他感染症状的病人，建议检查白细胞及分类计数。

5.癫痫患者、肝肾功能不良者慎用。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【药物相互作用】

1.用盐酸曲唑酮的患者莫如国同时合用地高辛或苯妥因，可使地高辛或苯妥因的血浆浓度水平升高。

2.本品可能会加强对酒精、巴比妥类药和其他中枢神经抑制剂的作用。

3.本品与MAO1之间的相互作用目前尚不清楚，若刚停药后就服用本品或与其同时服用，盐酸曲唑酮应从低剂量开始，直到临床疗效的产生。

4.盐酸曲唑酮与降压药合用，需要减少降压药的剂量。

【药理作用】

(盐酸曲唑酮)为特异性5-羟色胺的再摄取抑制剂。由于具有α1肾上腺素能拮抗作用与抗组织胺作用，可诱发体位性低血压，美抒玉(盐酸曲唑酮)不是一种单胺氧化酶抑制剂，而且与苯丙胺类药物不同，对中枢神经系统没有兴奋作用。

【禁忌】

对本品过敏者不可服用，如严重的心脏病或心律不齐者禁用，意识障碍者禁用。

【适用人群】

不限

【孕妇及哺乳期妇女用药】

动物研究证明药物对胎儿有危害性(致畸或胚胎死亡等)，或尚无设对照的妊娠妇女研究，或尚未对妊娠妇女及动物进行研究。本类药物只有在权衡对孕妇的益处大于对胎儿的危害之后，方可使用。

【儿童用药】

对于18岁以下患者，本品的有效性与安全性尚未确定，故不推荐使用。

【老年患者用药】

本品对心脏病的副反应较少，对外周抗胆碱能作用很弱，较适合老年患者使用。

【贮藏】

密封。

【批准文号】

HC20171014（原HC20160001（原HC20090005））

【有效期】

36月

【生产企业】

美时化学制药股份有限公司南投厂