甲硫酸新斯的明注射液

【药品名称】

通用名称:甲硫酸新斯的明注射液

【成份】

本品主要成份为甲硫酸新斯的明，辅料为氯化钠、注射用水。

分子式:C13H22N2O6S分子量:334.39

【性状】

本品为无色的澄明液体。

【适应症】

用于重症肌无力，手术后功能性肠胀气及尿潴留等。

【规格】

1ml:0.5mg。

【用法用量】

常用量，皮下或肌内注射，一次0.25~1mg，一日1~3次。极量，皮下或肌内注射，一次1mg，一日5mg。或遵医嘱。

【不良反应】

本品可致药疹，大剂量时可引起恶心、呕吐、腹泻、流泪、流涎等，严重时可出现共济失调、惊厥、昏迷、语言不清、焦虑不安、恐惧甚至心脏停搏。

【禁忌】

(1)对本品中任何成分过敏者禁用。

(2)癫痫、心绞痛、室性心动过速、机械性肠梗阻或泌尿道梗阻及哮喘病人忌用。

(3)心律失常、窦性心动过缓、血压下降、迷走神经张力升高禁用。

【注意事项】

(1)甲亢和帕金森症等慎用。

(2)使用本品期间，如出现任何不良事件和/或不良反应，请咨询医生。

(3)同时使用其他药品，请告知医生。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

尚缺乏本品老年患者用药的安全性研究资料。

【药物相互作用】

(1)本品不宜与去极化型肌松药合用。

(2)某些能干扰肌肉传递的药物如奎尼丁，能使本品作用减弱，不宜合用。

【药物过量】

过量时可导致胆碱能危象，甚至心脏停搏，常规给予阿托品对抗之。

【药理毒理】

新斯的明通过抑制胆碱酯酶活性而发挥完全拟胆碱作用，此外能直接激动骨骼肌运动终板上烟碱样受体(N受体)。其作用特点为对腺体、眼、心血管及支气管平滑肌作用较弱，对胃肠道平滑肌能促进胃收缩和增加胃酸分泌，并促进小、大肠，尤其是结肠的蠕动，从而防止肠道弛缓、促进肠内容物向下推进。本品对骨骼肌兴奋作用较强，但对中枢作用较弱。

【药代动力学】

据文献报道，注射甲硫酸新斯的明后消除迅速，肌注给药后平均半衰期0.89~1.2小时。在婴儿和儿童中消除半衰期明显较成人为短，但其治疗作用持续时间未必明显缩短。肾功能衰竭病人其半衰期明显延长。本品既可被血浆中胆碱酯酶水解，亦可在肝脏中代谢。用药量的80%可在24小时内经尿排出。其中原形药物占给药量50%，15%以3-羟基苯-3-甲基铵的代谢物排出体外。本品血清蛋白结合率为15%~25%，但进入中枢神经系统的药量很少。

【贮藏】

遮光密闭保存。

【包装】

硬质中性无色玻璃易折安瓿瓶

【有效期】

24个月。

【执行标准】

《中国药典》2015年版二部鉴别(1)和YBH22772005(其中其他杂质总量限度为0.5%)

【批准文号】

国药准字H20057097

【生产企业】

浙江仙琚制药股份有限公司