复方福尔可定口服溶液

【药品名称】

通用名称:复方福尔可定口服溶液

商品名称:澳特斯

【成份】

本品为复方制剂，其组份为:每5mg含福尔可定5.0mg，盐酸曲普利啶0.6mg，盐酸伪麻黄碱150mg和愈创木酚甘油醚50.0mg。

福尔可定:(5R6S)-45-环氧N-甲基-3-(2-吗琳代乙氧基)吗啡-7-烃-6-醇。

盐酸曲普利啶:(E)-2-3-吡咯基-1-对-丙基甲苯-1-烯基)吡啶盐酸盐一水合物

盐酸伪麻黄碱:(1S2S)2-甲基胺-1-苯基丙烷-1-醇盐酸盐。

愈创木酚甘油醚:(RS)-3(2-甲氧基苯氧基)丙烷-12-二醇。

【性状】

深红色澄清口服溶液剂

【适应症】

伤风、流感、咽喉及支气管刺激所引起的咳嗽、痰多咳嗽、干咳、敏感性咳、流涕、鼻塞和咽喉痛

【规格】

每5m含福尔可定50mg·盐酸曲普利啶0.6mg盐酸伪麻黄碱15.0mg和愈创木酚甘油醚50.0mg

【用法用量】

口服。

2岁以下儿童:一次2.5ml一日3-4次；

2-6岁儿童:一次5ml一日3-4次；

6岁以上儿童及成人:一次10ml一日3-4次或遵医嘱。

【不良反应】

偶有胃肠不适·胃痉挛·便秘恶心、呕吐、口干、嗜睡·头晕。

【禁忌】

对本品有耐受性的患者禁用:有严重高血压·冠心病或正服用单胺氧化酶

抑制剂的患者禁用本品

【注意事项】

1.本品为处方药。

2.操作机械或驾驶时需谨慎·有严重肝肾功能损害者，需调整剂量。

3.运动员慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

盐酸伪麻黄碱和盐酸曲普利啶可经乳汁排泄，但并无相关危害性报道:

怀孕期间服用本品的安全性尚未确证，需谨慎用药。

【儿童用药】

见用法用量。

【老年用药】

老年人使用本品参照成人剂量用药。

【药物相互作用】

1.单胺氧化酶抑制剂合用会致血压升高

2.避免与其他拟交感神经药合用·如:抗充血剂·食欲抑制剂，苯丙胺·抗高血压药及其它抗组胺药·

【药物过量】

药物过量会导致神经紧张、头晕或失眠:可洗胃、服用安定或依症治疗 。

【药理毒理】

福尔可定是一种中枢作用镇咳药，通过直接作用于延髓咳嗽中心选择性抑制咳嗽。盐酸曲普利啶是一种具有中枢镇定及抗毒蕈作用的强效H受体拮抗剂，通过竞争性、可逆性阻断组织上的组胺受体而消除组胺导致的过敏性反应。盐酸伪麻黄碱是一种拟交感神经药，有效对抗鼻充血及咽鼓管充血。愈创木酚甘油醚是一种祛痰剂，通过扩张支气管及降低支气管分泌物粘度发挥化痰作用。

【贮藏】

遮光，密封，常温(10~30℃)保存;置于儿童不易触及之处。

【包装】

(1)塑料瓶装:30ml;(2)塑料瓶装:60ml; (3)塑料瓶装:100ml;(4)塑料瓶装:150ml;(5)铝塑袋装:每袋10ml,每盒30袋;(6)铝塑袋装:每袋10ml,每盒150袋;(7)铝塑袋装:每袋5ml,每盒60袋。

【有效期】

36个月。

【执行标准】

JM20150010

【医药产品注册证号】

(1)塑料瓶装:30ml:HC20150058;

(2)塑料瓶装:60m:HC20150057;

(3)塑料瓶装:100m:HC20150058;

(4)塑料瓶装:150m:HC20150057;

(5)铝塑袋装:每袋10ml，每盒30袋:HC20150059;

(6)铝塑袋装:每袋10ml，每盒150袋:HC20150060;

(7)铝塑袋装:每袋5m每盒60袋:HC20150059.

【进口准许证号】

(1)塑料瓶装:30ml:TPI20160102:

(2)塑料瓶装:60ml:TPI20160101;

(3)塑料瓶装:100m:TPI20160102;

(4)塑料瓶装:150ml:TPI20160101;

(5)铝塑袋装:每袋10ml，每盒30袋:TPI20160103;

(6)铝塑袋装:每袋10ml，每盒150袋:TPI20160104:

(7)铝塑袋装:每袋5ml，每盒60袋:TPI20160103。

【生产企业】

澳美制药厂