盐酸倍他司汀注射液

核准日期：2010年04月29日

盐酸倍他司汀注射液说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】

通用名称：盐酸倍他司汀注射液

英文名称：Betahistine   Hydrochloride   Injection

汉语拼音：Yansuan   Beitasiting    Zhusheye

【性状】

本品为无色的澄明液体。

【适应症】

用于内耳眩晕症，亦可用于脑动脉硬化、缺血性脑血管疾病及高血压所致体位性眩晕、耳鸣。

【规格】

2ml：10mg

【用法用量】

1、肌内注射。一次10mg，一日1～2次；

2、静脉滴注。10～30mg，加入5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液中，一日1次。

【不良反应】

1、口干、食欲不振、胃部不适、心悸、皮肤瘙痒、加重消化性溃疡等。

2、个别病例有头晕、头胀、出汗等。

3、偶见出血性膀胱炎、发热。

【禁忌】

1、对本品过敏者禁用。

2、儿童禁用。

【注意事项】

1、消化性溃疡、支气管哮喘、嗜铬细胞瘤患者慎用。

2、注意出现发热情况，防止不良后果。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇慎用。

【儿童用药】

儿童禁用。

【老年用药】

老年患者使用时注意调剂量。

【药物相互作用】

与抗组胺类药物合用，本品药效降低。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

1、药理

本品为H₁受体激动剂。对脑血管、心血管，特别是对锥底动脉系统有较明显的扩张作用，显著增加心、脑及周围循环血流量，改善血循环，并降低全身血压，此外能增加耳蜗和前庭血流量，从而消除内耳性眩晕，耳鸣和耳闭感，还能增加毛细血管通透性，促进细胞外液的吸收，消除淋巴内水肿；能对抗儿茶酚胺的缩血管作用并降低动脉压，并有抑制血液凝固及ADP诱导的血小板凝集作用，能延长大白鼠体外血栓形成时间，还有轻微的利尿作用。

2、毒理

LD₅₀大鼠（口服）3.04g/kg。

【药代动力学】

尚不明确。

【贮藏】

遮光，密闭保存。

【包装】

低硼硅玻璃安瓿装，每盒10支。

【有效期】

暂定24个月

【执行标准】

WS-10001-（HD-0662）-2002

【批准文号】

国药准字H41024697

【生产企业】

企业名称：河南辅仁怀庆堂制药有限公司

生产地址：河南省武陟县城北环一路中段

邮政编码：454950

电话号码：0391—7297591

传真号码：0391—7297691

网    址：Http://www.furen.com.cn   E－mail:furen@public2.zz.ha.cn