托吡卡胺滴眼液

【修订日期】

核准日期：2008年11月16日

修改日期：2015年11月30日

【特殊标记】

外

【药品名称】

通用名称：托吡卡胺滴眼液

【成份】

本品主要成份为托吡卡胺

【性状】

本品为无色澄明液体

【适应症】

用于滴眼散瞳和调节麻痹。

【规格】

6ml:15mg

【用法用量】

滴入眼睑内，1次1滴，间隔5分种滴第2次。

【不良反应】

本品0. 5%溶液滴眼1~2次，每次应用1滴时不良反应罕见，1%溶液可能产生暂时的刺激症状。本品为散瞳药，故在散瞳期间视物稍有不便，5小时一般可恢复眼的正常调节功能。因本品为类似阿托品的药物，故可使闭角型青光眼眼压急剧升高，也可能激发未被诊断的闭角型青光眼。

【禁忌】

对本品过敏者及有严重并发症者禁用；闭角型青光眼者禁用；婴幼儿有脑损伤、痉挛性麻痹及先天愚型综合征者反应强烈应禁用。

【注意事项】

1.为避免药物经鼻粘膜吸收,滴眼后应压迫泪囊部2~3分钟。

2.如出现口干、颜面潮红等阿托品样毒性反应应即停用，必要时予拟胆碱类药物解毒。

3.出现眼压长高及过敏症状时应停用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

婴幼儿对本品的不良反应极为敏感，药物吸收后可引起眼局部皮肤潮红、口干等。婴幼儿有脑损伤、痉挛性麻痹及先天愚型综合症者反应强烈应禁用。

【老年用药】

高龄者容易产生类阿托品样毒性反应，也有可能诱发未经诊断的闭角型青光眼,一经发现应即停药。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

本品为抗胆碱药，能阻滞乙酰胆碱引起的虹膜括约肌及睫状肌兴奋作用，可引起散瞳和睫状肌麻痹。其0.5%溶液可引起瞳孔散大;1%溶液可引起睫状肌麻痹及瞳孔散大。

【药代动力学】

本品系托品酸的合成衍生物。具有较低的解离常数，眼内通透性良好，组织扩散力强，可能是其起始迅速，维持时间短的原因。本品0.5%、1％溶液滴眼后20-30分钟内散瞳及调节麻痹作用达高峰。随后作用逐渐降低，调节麻痹（残余的）2～6小时。散瞳（残余的）约7小时。

本品的睫状肌调节麻痹作用强度与剂量密切相关，其0.25%、0.5%、0.75%和1%四种浓度均有调节麻痹作用。滴眼后，最大残余调节度数分别为0.25% 3.17屈光度、1% 1.30屈光度。残余调节度数能保持在2.0屈光度或以下者，0.75%和1%溶液可维持40分钟，0.5%约为15分钟。1%溶液一滴滴眼后隔5~25分钟再滴第二次，能获得更满意的睫状肌麻痹作用约20~30分钟。经2~6小时能阅读书报,调节功能于6小时内恢复至滴药前水平。

【贮藏】

密封保存。

【有效期】

24个月

【执行标准】

《中国药典》2015年版二部

【批准文号】

国药准字 H20046248

【生产企业】

企业名称：安徽省双科药业有限公司