注射用单硝酸异山梨酯

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所属分类:硝酸酯类
  • 【药品名片】
  • 本院有这个药吗?西药房有售
  • 属性:
  • 规格:25mg*
  • 剂型:粉针剂
  • 价格:¥18.78元*
  • 简码:zsydxsysl
  • 货位码:暂无
  • 生产商:山东瑞阳制药*
  • 住院患者医保自负比例
  • 职工医保:5%
  • 离休荣军:0%
  • 合作医疗:5%
  • 医疗统筹:5%

【说明书修订日期】

核准日期:2007年04月22日

修改日期:年月日

【药品名称】

注射用单硝酸异山梨酯

【商品名】

平福

【成份】

本品主要成份为单硝酸异山梨酯,化学名称:1,4:3,6-二脱水-D-山梨糖醇-5-单硝酸酯。

分子式:C6H9NO6

分子量:191.14

【性状】

本品为白色冻干粉末或类白色疏松块状物。

【适应症】

适用于治疗心绞痛,与洋地黄及(或)利尿剂合用治疗慢性心力衰竭。

【规格】

25mg(按 C6H9NO6计)

【用法用量】

静脉滴注。临用前加0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液溶解并稀释后静脉滴注。药物剂量可根据病人的反应调整,一般有效剂量为每小时2~7mg。开始给药速度为60μg/分,一般速度为60~120μg/分,每日一次,10天为一疗程。

【不良反应】

用药初期常发生头痛(所谓硝酸盐性头痛),通常可在继续服药几天后消失。

初次给药或剂量增加时,常常会有血压降低和/或体位性低血压并伴有反射性脉率增加以及乏力、头晕的感觉,有时会有恶心、呕吐、瞬间皮肤发热和皮肤过敏反应。在少数情况下,可以出现严重的血压降低并伴有心绞痛症状加重(硝酸盐的矛盾效应)和/或显著的矛盾性心动过缓。偶见报道有虚脱和昏厥(突然丧失知觉)。在个别情况下可能发生表皮脱落性皮炎(炎症性皮肤病)。有人描述过持续长期服用高剂量5-单硝酸异山梨酯产生耐药性和与其它硝基化合物的交叉耐药性,应当避免持续高剂量使用,以防止效用的减弱或丧失。

注意:服用本品后,因血流的相对重新分布进入换气不足的肺小泡区域,会出现短暂性动脉血供氧不足。冠心病患者可因此导致心肌缺血。

当您注意到任何上述未提到的不良反应时,请通知您的医师或药师。

【禁忌】

下列患者禁用本品:对硝基化合物或其他任何成分过敏者;急性心肌梗塞并低充盈压;左心功能不全并低充盈压;休克状态;严重低血压(收缩压低于90mmHg);心肌疾病并心内容积受限(肥厚梗阻型心肌病);缩窄性心包炎;心包填塞;合并使用西地那非(VIAGRA),因西地那非可明显增强单硝酸异山梨酯的降血压作用。

【注意事项】

1、给不明原因的肺循环高压(原发性肺动脉高压)的病人服用本品,由于对肺通气不足部分血液供应相对增加的结果,可以导致动脉血氧含量的暂时降低(低氧血症),这种情况特别见于心脏冠状血管循环紊乱(冠心病)的病人。

2、因本品可增高眼内压,青光眼患者慎用。

3、在下列情况下需要特别小心的医疗监护:主动脉瓣狭窄和/或二尖瓣狭窄;有循环调节紊乱倾向(体位性低血压)的病人;伴有颅内压升高的疾病(到目前为止进一步压力增加只见于静脉输入高剂量硝酸甘油后);严格肾功能损害的病人

【孕妇及哺乳期妇女用药】

虽然动物实验显示单硝酸异山梨酯对胚胎没有损害作用,但由于没有足够的孕妇及哺乳期妇女的用药经验,用药时,应仔细权衡利弊。

【儿童用药】

儿童用药的疗效、安全性尚未确立。

【老年用药】

依照说明书,无特殊要求。

【药物相互作用】

同时应用降低血压的药物(抗高血压药)、β-阻断剂、钙拮抗剂、其它扩血管药、安定药或三环抗抑郁药或酒精,可能增加本品的降血压效应。

同时应用一氧化二氮供体,如本品中的活性成分和西地那非(VIAGRA),抗高血压作用可明显加强。本品可增强双氢麦角胺的升血压效应。同时服用非甾醇类抗风湿药可能会使本品的效应降低。

【药物过量】

症状 根据药物过量程度不同,临床显示以下主要症状:低血压伴有反射性心动过速,乏力、头晕、眼花、头痛、气喘、潮红、恶心、呕吐及腹泻;严重过量时,可能出现面色苍白、呼吸困难、谵妄,呼吸频率及脉率减低,及麻痹;极剧过量时,可能出现伴有中枢症状的颅内压升高;长期过量时,可出现高铁血红蛋白血症。治疗方法 取双腿抬高仰卧位,密切监测生命体征,必要时进行特殊护理;如发生严重低血压和/或休克,应采用血浆代用品;另外,可通过注射去甲肾上腺素和/或多巴胺、抢救循环系统;禁止使用肾上腺及其相关物质;根据严重程度,可采取下列解毒措施以防止高铁血红蛋白血症:1、维生素 C 口服1克或静脉注射其钠盐;2、亚甲基蓝静注1%亚甲基蓝,最多不超过50毫升;3、甲苯胺蓝 最初静注严格按2-4毫克/千克体重进行;如需要多次静注,应按2毫克/千克体重,间隔一小时进行静注;4、进行输氧,血液透析,全身输液。

【药理毒理】

药理作用 有机硝酸酯类,主要释放一氧化氮(NO),一氧化氮与内皮释放的舒张因子相同,刺激鸟苷酸环化酶,使环鸟苷酸(cGMP)增加而导致血管扩张。单硝酸异山梨酯为硝酸异山梨酯的主要活性代谢产物,对血管平滑肌具有直接的松驰作用,可引起血管扩张,对静脉血管的扩张作用较强,因而可减少回心血量,降低心脏的前负荷。在心绞痛病人,前负荷降低可使左、右心室已经升高的充盈压降低,因而降低心室直径和室壁张力,降低心肌需氧量。

本品也可扩张动脉,降低后负荷,并引起血压降低。本品对冠状动脉也有扩张作用。

致突变和致癌性:在多项致突变试验研究中(包括体内和体外试验),均未发现其具有致突变性。大鼠长期试验研究也未发现其有致癌可能性。生殖毒性:在动物胚胎、出生前及出生后的发育状况的研究中,未见单硝酸异山梨酯有致畸作用。

【药代动力学】

经静脉给药,迅速分布至全身,在心脏﹑脑组织和胰腺中含量较高,脂肪组织﹑皮肤﹑结肠、肾上腺和肝脏含量较低,血浆蛋白结合率低。本品在肝脏几乎完全被代谢,本品脱硝后几乎全部以代谢产物异山梨醇(大约37%)和右旋山梨醇(大约7%)的形式经肾由尿中排出体外,此外25%以葡萄醛酸结合物形式排出,只有约2%的药物以原形排出,粪便中排出<1%,其代谢产物都无扩血管作用。肝病患者不出现蓄积现象。

【贮藏】

密封,在阴凉(不超过20℃)干燥处保存。

【包装】

低硼硅玻璃管制注射剂瓶/钠钙玻璃模制注射剂瓶 25mg/瓶 1瓶/盒 4瓶/盒 10瓶/盒 50瓶/盒

【批准文号】

国家准字 H20020315

【生产企业】

企业名称:瑞阳制药有限公司


【注意】

* 由于厂商、供应商等原因,少量药品的规格、厂家、价格等可能变更,甚至停产!

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