亚硫酸氢钠甲萘醌注射液

【说明书修订日期】

核准日期：2007年04月17日

【药品名称】

亚硫酸氢钠甲萘醌注射液

【成份】

本品主要成份为:亚硫酸氢钠甲萘醌。

分子式:C11H9NaO5S•3H2O

分子量:330.30辅料为亚硫酸氢钠、氯化钠、注射用水。

【性状】

本品为无色的澄明液，遇光易分解。

【适应症】

用于维生素 K 缺乏所引起的出血性疾病，如新生儿出血、肠道吸收不良所致维生素 K 缺乏及低凝血酶原血症等。

【规格】

1ml:4mg

【用法用量】

止血：肌内注射一次2～4mg（1/2～1支），一日4～8mg（1～2支）；防止新生儿出血可在产前1周给孕妇肌内注射，一日2～4mg（1/2～1支）。

【不良反应】

1.局部可见红肿和疼痛。

2.较大剂量可致新生儿、早产儿溶血性贫血、高胆红素血症及黄疸。在红细胞6-磷酸脱氢酶缺乏症患者可诱发急性溶血性贫血。

3.大剂量使用可致肝损害。肝功不全患者可改用维生素 K1。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.维生素 K 有过敏反应的危险。

2.当患者因维生素 K 依赖因子缺乏而发生严重出血时，短期应用常不足以即刻生效，可先静脉输注凝血酶原复合物、血浆或新鲜血。

3.用于纠正口服抗凝剂引起的低凝血酶原血症时，应先试用最小有效剂量，通过凝血酶原时间测定再予以调整；

过量的维生素 K 可给以后持续的抗凝治疗带来困难。4.肝硬化或晚期肝病患者出血，以及肝素所至出血使用本品无效。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

较大剂量维生素 K3可在新生儿特别是早产儿引起溶血性贫血、高胆红素血症及核黄疸症，但维生素 K1则较少见。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

1．口服抗凝剂如双香豆素类可干扰维生素 K 代谢，两药同用，作用相互抵消。

2．较大剂量水杨酸类、磺胺药、奎宁、奎尼丁等也可影响维生素 K 效应。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

本品为维生素类药。维生素 K 是肝脏合成因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ所必须的物质。维生素 K 缺乏可引起这些凝血因子合成障碍或异常，临床可见出血倾向和凝血酶原时间延长。

【药代动力学】

肌注吸收后，随 β 脂蛋白转运，约8～24小时作用才开始明显，并在肝内被利用，需数日才能使凝血酶原恢复至正常水平。以葡萄糖醛酸和硫酸结合物形式经肾及胆道排泄。

【贮藏】

遮光，密闭保存。

【包装】

低硼硅玻璃安瓿瓶，10支/盒。

【批准文号】

国药准字 H20044409

【生产企业】

企业名称：上海现代哈森（商丘）药业有限公司