醒脑静注射液

【说明书修订日期】

核准日期：2007年04月30日

修改日期：2015年04月10日

【药品名称】

醒脑静注射液

【成份】

人工麝香、栀子、郁金、冰片。辅料为：聚山梨酯80、注射用氯化钠。

【性状】

本品为无色的澄明液体。

【功能主治】

清热解毒，凉血活血，开窍醒脑。用于气血逆乱，脑脉瘀阻所致中风昏迷，偏瘫口喎；外伤头痛，神志昏迷；酒毒攻心，头痛呕恶，昏迷抽搐。脑栓塞、脑出血急性期、颅脑外伤，急性酒精中毒见上述症候者。

【规格】

10ml

【用法用量】

肌内注射，一次2～4ml，一日1～2次。静脉滴注一次10～20ml，用5%～10%葡萄糖注射液或氯化钠注射液250～500ml 稀释后滴注，或遵医嘱。

【不良反应】

1.过敏反应：潮红、皮疹、瘙痒、呼吸困难、憋气、心悸、紫绀、血压下降、过敏性休克等。

2.全身性损害：畏寒、寒战、发热、乏力、疼痛、面色苍白、多汗等。

3.呼吸系统：呼吸急促、咳嗽等。

4.心脑血管系统：心悸、胸闷、血压增高等。

5.神经精神系统：头晕、头痛、抽搐、昏迷、肢体麻木、烦躁等。

6.皮肤及其附件：风团样皮疹、丘疹、红斑等。

7.消化系统：恶心、呕吐、腹痛、腹泻等。

8.用药部位：注射部位的疼痛、红肿、麻木、皮疹、静脉炎等。

【禁忌】

1.对本品或含有麝香（或人工麝香）、郁金、冰片、栀子制剂及成份中所列辅料过敏或严重不良反应病史者禁用。

2.本品含芳香走窜药物，孕妇禁用。

【注意事项】

1.本品不良反应包括过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。

2.严格按照药品说明书规定的功能主治使用，禁止超功能主治用药。

3.严格掌握用法用量。按照药品说明书推荐剂量使用药品。不超剂量和长期连续用药。

4.本品保存不当可能影响产品质量，应避免受冻和高温。用药前和配制后应认真检查本品及滴注液，发现药液出现浑浊、沉淀、变色、结晶等药物性状改变以及瓶身有漏气、裂纹等现象时，均不得使用。

5.本品为芳香性药物，开启后应立即使用，防止挥发。

6.严禁混合配伍，谨慎联合用药。本品应单独使用，禁忌与其他药品混合配伍使用。如确需要联合使用其他药品时，应谨慎考虑与本品的间隔时间、输液容器的清洗以及药物相互作用等问题。

7.用药前应仔细询问患者情况、用药史和过敏史。过敏体质者、肝肾功能异常患者、老人、哺乳期妇女、运动员、初次使用中药注射剂的患者应慎重使用，如确需使用请遵医嘱，并加强监测。

8.目前尚无儿童应用本品的系统研究资料，不建议儿童使用。

9.加强用药监护。用药过程中，应密切观察用药反应，特别是开始30分钟。发现异常，立即停药，采用积极救治措施，救治患者。

10.监测数据显示，有与本品有关的肝功能异常病例报告，建议在临床使用过程中加强肝功能监测。

【药物相互作用】

尚无本品与其他药物相互作用的信息。

【贮藏】

密封．避光保存。

【包装】

低硼硅玻璃安瓿，5ml/支✖6支/盒。

【批准文号】

国药准字 Z32020564

【生产企业】

无锡济煜药业股份有限公司