注射用脑蛋白水解物

【警告】

对本品任一成份过敏者、癫痫持续状态、癫痫大发作、严重肾功能不良者禁用

【说明书修订日期】

核准日期：2006年12月13日

修改日期：2014年02月08日

【药品名称】

注射用脑蛋白水解物

【商品名】

曲奥

【成份】

本品为猪脑组织提取、分离、精制而得的无菌制剂。内含约16种氨基酸，并含少量肽。辅料为：甘露醇。

【性状】

本品为微黄色块状固体。

【适应症】

用于颅脑外伤、脑血管病后遗症伴有记忆减退及注意力集中障碍的症状改善。

【规格】

总氮60mg 与游离氨基酸350mg

【用法用量】

每一疗程最好连续注射，参考病人年龄、病情以决定疗程长短及剂量。

静脉滴注：一般使用60～180mg（以总氮计）稀释于250ml 生理盐水中缓慢滴注，每日一次，约60～120分钟滴完，可连续使用10～14天为一疗程。或遵医嘱。

【不良反应】

本品一般耐受性良好。注射过快会有轻度热感，极少数病例会出现寒颤、轻度发热，且多与病人体质有关。迄今尚未发现用药后持久的不良反应或危及生命的病例。大剂量使用时，注射过快少数病例会引起发热。

【禁忌】

以下情况禁用。

1．对本药任一成份过敏者。

2．癫痫持续状态。

3．癫痫大发作，此时用药可能增加发作频率。

4．严重肾功能不良者。

【注意事项】

过敏体质患者慎用。

一旦出现过敏反应，应立即停药，并及时治疗。使用本品期间，如出现任何不良事件和/或不良反应，请咨询医生。同时使用其他药品，请告知医生。

请放置于儿童不能够触及的地方。

当药品性状发生改变时禁止使用

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇、哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

在使用本品期间如出现尿量过多，且2～3天内不能自行缓解者应停药。

【药物相互作用】

1．注射用脑蛋白水解物不能与氨基酸注射液在同一瓶中输注，当同时应用氨基酸输液时，应注意可能出现氨基酸不平衡。

2．同用抗抑郁药治疗可发生不良的相互作用，导致不适当的精神紧张。此时建议减少抗抑郁药剂量。

3.与单胺氧化酶抑制剂有相加作用，应避免合用。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

本品为一种大脑所特有的肽能神经营养药物。能以多种方式作用于中枢神经，调节和改善神经元的代谢，促进突触的形成，诱导神经元的分化，并进一步保护神经细胞免受各种缺血和神经毒素的损害。本品可通过血脑屏障，促进脑内蛋白质的合成，影响呼吸链，具有抗缺氧的保护能力，改善脑内能量代谢。激活腺苷酸环化酶和催化其它激素系统。提供神经递质、肽类激素及辅酶前体。

【药代动力学】

据报道，脑蛋白水解物可透过血脑屏障进入神经细胞，氨基酸在脑内迅速代谢，T1/2由数秒至数小时。

【贮藏】

密闭，在凉暗干燥处（遮光并不超过20℃）保存。

【包装】

低硼硅玻璃管制注射剂瓶，6瓶/盒。

【批准文号】

国药准字 H20051202

【生产企业】

企业名称：哈尔冰三联药业有限公司