【警告】
哺乳期妇女及严重肝功能损害、白细胞严重缺乏、对硫脲类药物过敏者禁用。
【说明书修订日期】
核准日期：2006年12月04日
【性状】
本品为白色片；味苦。
【适应症】
用于各种类型的甲状腺功能亢进症，尤其适用于：
1.病情较轻，甲状腺轻至中度肿大患者；
2.青少年及儿童、老年患者；
3.甲状腺手术后复发，又不适于放射性131I 治疗者；
4.手术前准备；
5.作为131I 放疗的辅助治疗。
【规格】
50mg
【用法用量】
用于治疗成人甲状腺功能亢进症，开始剂量一般为每天300mg(6片)，视病情轻重介于150～400mg(3～8片)，分次口服，一日最大量600mg(12片)。病情控制后逐渐减量，维持量每天50～150mg(1～3片)，视病情调整；小儿开始剂量每日按体重4mg/kg，分次口服，维持量酌减。
【不良反应】
常见有头痛、眩晕、关节痛、唾液腺和淋巴结肿大以及胃肠道反应；也有皮疹、药热等过敏反应，有的皮疹可发展为剥落性皮炎。个别病人可致黄疸和中毒性肝炎。最严重的不良反应为粒细胞缺乏症，故用药期间应定期检查血象，白细胞数低于4×109或中性粒细胞低于1.5×109/L 时，应按医嘱停用或调整用药。
【禁忌】
严重肝功能损害、白细胞严重缺乏、对硫脲类药物过敏者禁用。
【注意事项】
1.应定期检查血象及肝功能。
2.对诊断的干扰：可使凝血酶原时间延长，AST、ALT、ALP、Bil 升高。
3.外周血白细胞偏低、肝功能异常患者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇慎用，哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】
小儿用药过程中，应避免出现甲状腺功能减低。
【老年用药】
老年人尤其肾功能减退者，用药量应减少。如发现甲状腺功能减低时，应加用甲状腺片。
【药物相互作用】
本品与口服抗凝药合用可致后者疗效增加。磺胺类、对氨基水杨酸、保泰松、巴比妥类、酚妥拉明、妥拉唑林、维生素 B12、磺酰脲类等都有抑制甲状腺功能和致甲状腺肿大的作用，故合用本品需注意。此外，高碘食物或药物的摄入可使甲亢病情加重，使抗甲状腺药需要量增加或用药时间延长，故在服用本品前应避免服用碘剂。
【药物过量】
如发生甲状腺功能减低时，应及时减量或加用甲状腺片。
【药理毒理】
抗甲状腺药物。其作用机理是抑制甲状腺内过氧化物酶，从而阻止甲状腺内酪氨酸碘化及碘化酪氨酸的缩合，从而抑制甲状腺素的合成。同时，在外周组织中抑制 T4变为 T3，使血清中活性较强的 T3含量较快降低。
【药代动力学】
口服易吸收，分布于全身，服后20-30分钟达甲状腺。60％在肝内代谢。半衰期（t1/2）为2小时。本品可通过胎盘和乳汁排出。
【贮藏】
遮光、密封保存。
【包装】
固体药用聚烯烃塑料瓶装，每瓶100片；或铝塑包装，每板10片，每盒装2板。
【批准文号】
国药准字 H32020795
【生产企业】
企业名称：南通精华制药股份有限公司
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