羟苯磺酸钙片

【核准日期】

2011年04月29日

【修改日期】

2020年12月02日

【药品名称】

通用名称：羟苯磺酸钙片

【成份】

本品主要成分羟苯磺酸钙一水合物。

【性状】

本品为白色或类白色片。

【适应症】

1．微血管的治疗：

糖尿性微血管病变——视网膜病及肾小球硬化症(基-威二氏综合症)。

非糖尿性微血管病变——突发性或长期使用香豆素衍生物细胞抑制剂、口服避孕药或其它药物促发的微血管病变；与慢性器质性疾病(诸如高血压、动脉硬化和肝硬变)相关的微循环障碍。

2．静脉曲张综合症的治疗：

原发性静脉曲张——疼痛、腰痛、肌肉痛性痉挛、感觉异常、手足发绀、紫癜性皮炎。

静脉曲张状态——慢性静脉功能不全(CVI)，静脉炎及表浅性血栓性静脉炎，血栓后综合症，静脉曲张性溃疡，妊娠性静脉曲张。

3．与微循环障碍伴发静脉功能不全的治疗：痔疮综合症 静脉曲张性静脉。

4．静脉剥离和静脉硬化法的辅助治疗：术后综合症，水肿及组织浸润的治疗。

【规格】

0.5g

【用法用量】

进餐时吞服，勿嚼。部分症状推荐剂量如下（或遵医嘱）
主要适应症 起始治疗 备注
日量 疗程

	主要适应症	起始治疗		备注
		日量	疗程
2-3片	糖尿病性视网膜病变	一次1片一日3次	4-6月	进一步治疗，每日2片以维持疗效
2-3片	其他微血管病	一次1片一日3次	1-2月	进一步治疗，每日2片直至症状消失
2片	静脉曲张综合症及静脉功能不全	一次1片一日2次	1-3周	治疗5-6天后即见疗效，以后每日服1-2片以巩固疗效

【不良反应】

本品即使长期服用也耐受良好，变态反应不能除外，偶尔有胃部不适、恶心、胃灼热、食欲下降等症状时，应酌情减量，必要时中止给药。

【禁 忌】

对本品及制剂中的任何成分过敏者。

【注意事项】

置于安全和儿童不能拿到的地方。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】

尚未见研究资料。

【老年用药】

尚未见研究资料。

【药物相互作用】

尚未见报道。

【药物过量】

尚未见报道。

【药理毒理】

本品通过降低微血管壁的生理功能，减少阻力，降低血液粘稠度和血小板高聚性，进而预防血栓形成。提高红细胞柔韧性；能间接增加淋巴的引流而减轻水肿。另外，本品还可抑制血管活性物质（组胺、5-羟色胺、缓激肽、透明质酸酶、前列腺素）对微血管引起的高渗透作用，改善基底膜胶原的生物合成。

【药代动力学】

健康男性，口服本品500mg，约4小时血药浓度达峰值，峰浓度约为13μg/ml。在组织中分布广泛，与血浆蛋白结合率为20～25%，但不能透过血脑屏障。本品主要以原形从尿中排泄，口服后24小时内约有50%从尿中排出，其中仅有10%是代谢产物。静脉给本品500mg后5分钟，血浓达峰，峰浓度为65μg/ml。静注后24小时内约有75%从尿中排出。其药动学特征符合二房室模型，β相消除半衰期为4.1小时。

【贮藏】

密封，凉暗（避光并不超过20℃）、干燥处保存。

【包装】

药品包装用铝箔/聚氯乙烯固体药用硬片包装，12粒/盒，24粒/盒，36粒/盒，48粒/盒，60粒/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH07102019

【批准文号】

国药准字H20110031

【生产企业】

宁夏康亚药业股份有限公司