复方锌铁钙口服溶液

【商品名】

新华达

【成份】

本品为复方制剂,其组分为葡萄糖酸亚铁100毫克(相当于铁12毫克)、葡萄糖酸锌30毫克(相当于锌4.3毫克)、葡萄糖酸钙400毫克(相当于钙36毫克)、维生素B2 3毫克。

【药品规格】

10ml/支

【 适应症 】

促进骨骼生长发育、增强抵抗力、增进食欲,纠正厌食、偏食、促进创伤愈合、促进血红蛋白合成、改善缺铁性贫血、促进营养物质的吸收。用于锌铁钙缺乏引起的各种疾病,治疗及预防佝偻病,小儿免疫力低下,经常感冒发烧、消化不良、腹泻、个矮、智力发育迟缓。补充妇女孕期、哺乳期锌铁钙需要的增加以及治疗缺铁贫血、腰腿疼痛、易骨折等。

【用法用量】

口服。成人:一日3次,一次1支;1~10岁:一日2次,一次1支; 6~12个月:一日1支;6个月以下一日半支。

【不良反应】

1.铁剂口服后均有收敛性,服后常有轻度恶心、胃部或腹部疼痛,多与剂量有关,轻度腹泻或便秘也很常见。

2.锌剂有胃肠道剌激性,口服可有轻度恶心、呕吐和便秘。

3.钙剂按推荐剂量服用,少有不良反应,可有暖气,便秘、腹部不适。 4.少见的不良反应有高钙血症和肾结石,易发生于长期或大量服用或患有肾功能损害时,表现为厌食、恶心、呕吐、便秘、腹痛、肌肉软弱无力、心律失常、意识模糊、高血压以及骨石灰沉着等。

【禁忌】

1、含铁血黄素沉着症及不伴缺铁的其他贫血患者禁用。

2、血色病患者禁用。

3、肝肾功能严重损害者禁用。

4、铁过敏者禁用。

5、进行或活动性消化道溃疡患者禁用。

6、高钙血症、高钙尿症患者禁用。

7、含钙肾结石或有肾结石病史患者禁用。

8、类肉瘤病(可加重高钙血症)患者禁用。

9、对本品中任一成份过敏者禁用。

【注意事项】

1.应按推荐的剂量服用,不可过量服用。

2.下列情况应慎用铁剂:(1)酒精中毒;(2)肝炎;(3)急性感染;(4)肠道炎症如肠炎、结肠炎、息室炎及溃疡性结肠炎;(5)胰腺炎;(6)消化性溃疡。

3.使用铁剂期间应定期作下列检查,以观察治疗反应:(1)血红蛋白测定;(2)网织红细胞计数;(3)血清铁蛋白及血清铁测定。应在确诊为缺锌症时服用,如需长期服用,必须在医师指导下使用。

4.对诊断的干扰:服用铁剂可使血清结合转铁蛋白或铁蛋白增高,大便隐血试验阳性;前者易导致漏诊,后者则与上消化道出血相混淆。长期或大剂

【儿童注意事项】

6-12个月:一日1支;6个月以下一日半支。

【妊娠与哺乳期注意事项】

孕妇及哺乳期妇女一般需补充铁锌等元素,但用法用量需遵医嘱。妊娠期补充铁剂宜在妊娠中、后期最为适当,因此时铁摄入量减少而需要量增加。治疗剂量铁对胎儿和哺乳的不良影响未见报道。 孕妇及哺乳期妇女一般需补充钙剂,但用法用量应遵医嘱,目前尚无钙剂对胎儿影响的动物和人体实验,某些钙剂能经乳汁分泌,但其浓度不足以引起新生儿和婴儿出现钙剂不良反应。

【老人注意事项】

老年患者补充铁剂,用以治疗缺铁性贫血,必要时可适当增加剂量,因为胃液分泌减少,胃酸缺乏,铁自肠黏膜吸收减少。 老年人可能由于活性维生素D即维生素D3分泌减少,肠道对钙的吸收降低,故口服剂量应相应增加。

【药物相互作用】

1、 铁剂与制酸药如碳酸氢钠、磷酸盐类及含鞣酸的药物或饮料同用,易产生沉淀而影响本品吸收。

2、铁剂与维生素C同服,可增加铁剂的吸收,但也易导致胃肠道反应。

3、西咪替丁、去铁胺、二巯丙醇、胰酶、胰脂肪酶可影响铁剂的吸收。

4、铁剂可影响四环素类药物、氟喹诺酮类、青霉胺及锌制剂的吸收。

5、锌剂与铝、钙、锶盐、硼砂、碳酸盐和氢氧化物(碱)、蛋白银和鞣酸有配伍禁忌。

6、锌剂与青霉胺合用可使后者作用降低。

7、大量饮用含酒精和咖啡因的饮料以及大量吸烟,均会抑制口服钙剂的吸收。

8、大量进食含纤维素的食物,能抑制钙的吸收,因钙与纤维素结合成不易吸收的化合物。

9、本品与苯妥英或氟化物同用,二者吸收均减低。本品可减少左旋多巴、卡比多巴、甲基多巴的吸收。

10、维生素D、口服避孕药、雌激素能增加本品中钙的吸收。

11、含铝的抗酸药与本品同服时,铝的吸收增多。

12、本品与噻嗪类利尿剂合用时易发生高钙血症。

13、本品与洋地黄类或含钾类药物合用时,应注意心律失常的发生,必须十分慎重。

14、与钙离子通道阻滞剂(如硝苯地平)同用,血钙可明显升高至正常以上,但盐酸维拉帕米等的作用则降低。

15、与其它含钙或含镁的药物合用,易发生高钙血症或高镁血症,尤其是肾功能不全时。

【药理作用】

铁是红细胞中血红蛋白的组成元素。缺铁时,红细胞合成血红蛋白量减少,致使红细胞体积变小,携氧能力下降,形成缺铁性贫血。口服葡萄糖酸亚铁可补充铁元素,纠正缺铁性贫血;锌为体内许多酶的重要组成成份,具有促进生长发育、改善味觉等作用,缺乏时生长停滞、生殖无能、伤口不易愈合、机体衰弱,还可发生结膜炎、口腔炎、舌炎、食欲缺乏、慢性腹泻、味觉丧失、神经症状等。口服葡萄糖酸锌可纠正之;钙可参与骨骼的形成与骨折后骨组织的再建以及肌肉收缩、神经传递、凝血机制并降低毛细血管的渗透性。口服葡萄糖酸钙可补充钙不足;维生素B2是辅酶的重要组成部分,参与糖、蛋白质、脂肪的代谢,维持正常视觉功能和促进生长。

【贮藏】

密闭,在干燥处保存。

【批准文号】

国药准字H20090076

【说明书修订日期】

核准日期:2009年01月24日

修订日期:2009年09月02日

【生产企业】

企业名称:岳阳新华达制药有限公司


【注意】

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