复方二氯醋酸二异丙胺注射液

【说明书修订日期】

核准日期：2011年02月22日

【警告】

对本品过敏者禁用，如出现过敏反应，停药后症状消失。

低血压者慎用。妊娠期慎用。

【药品名称】

复方二氯醋酸二异丙胺注射液

【成份】

本品为复方制剂，其组份为：每1ml 含二氯醋酸二异丙胺20mg、葡萄糖酸钠19mg。辅料：无。

【适应症】

护肝药。用于脂肪肝、肝内胆汁淤积、一般肝脏机能障碍。用于急、慢性肝炎、肝肿大、早期肝硬化。

【规格】

2ml：二氯醋酸二异丙胺40mg 与葡萄糖酸钠38mg。

【用法用量】

以二氯醋酸二异丙胺计，肌肉注射：一次40mg，一日1-2次，静脉注射：一次40mg，一日1-2次；静脉滴注：一次40-80mg，一日1-2次，用5％或10％葡萄糖溶液或0．9％氯化钠溶液稀释至适量(50ml～100ml)疗程请遵医嘱。

【不良反应】

偶见眩晕，口渴，食欲不振等，可自行消失。

【禁忌】

对本品过敏者禁用，如出现过敏反应，停药后症状即消失。

【注意事项】

滴注时需减慢滴速，并使病人卧床，低血压者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

妊娠期未见不良影响，但建议慎用。哺乳期不受影响。

【儿童用药】

无特殊禁忌。

【老年用药】

无特殊禁忌。

【药物相互作用】

无特殊禁忌。

【药物过量】

对症治疗。

【药理毒理】

药理作用1．对脂肪肝的影响 a.消耗肝脂肪：本品体内分解为二异丙胺和二氯醋酸，前者在ATP 活化作用下生成甲硫氨酸，后者代谢为甘氨酸，在甘氨酸裂解酶作用下生成 N5N10-CH2-FH4(甲基四氢叶酸)，同时供能。二者均可提供甲基，促进胆碱合成，胆碱与肝脂肪作用，生成卵磷脂，促进肝脂肪分解。b．转运肝脂肪：卵磷脂、肝脂肪、胆固醇与载脂蛋白结合成脂蛋白，脂蛋白易溶于血浆，从而将脂肪由肝内转运到肝外，减少肝内脂肪聚集。c.本品能降低动脉血中的甘油及游离脂肪酸的浓度，减少肝脏对甘油的吸收。同时刺激甘油三酯以极低密度脂蛋白(VLDL)入血，从而有效抑制肝脏甘油三酯的合成。

2．对脂代谢的影响：本品通过抑制激素敏感性脂肪酶的活性，抑制脂肪动员；通过抑制合成胆固醇限速酶(HMGCoA 还原酶)的活性，抑制胆固醇的合成；通过抑制柠檬酸-丙酮酸循环中的柠檬酸合成酶及乙酰辅酶 A 羧化酶的活性来抑制脂肪酸的合成。

3．肝保护作用：改善肝细胞的能量代谢。通过促进膜磷脂的序贯甲基化，增强肝细胞膜的流动性，提高作为胆肝分泌和流动之主要动力的 Na+-K--ATP 酶的活性，促进受损肝细胞的功能修复，提高组织细胞呼吸功能及氧利用率；提高脂肪酸的代谢活性，加速脂肪酸的氧化，为肝脏功能恢复创造条件。

【药代动力学】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】

遮光，密闭保存。

【批准文号】

国药准字 H20055889

【生产企业】

山西振东泰盛制药有限公司