钆喷酸葡胺注射液

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所属分类:常用的对比剂
  • 【药品名片】
  • 本院有这个药吗?西药房有售
  • 属性:
  • 规格:15ml*
  • 剂型:水针剂
  • 价格:¥113元*
  • 简码:gpspazsy zpspazsy
  • 货位码:暂无
  • 生产商:北京北陆*
  • 住院患者医保自负比例
  • 职工医保:20%
  • 离休荣军:0%
  • 合作医疗:20%
  • 医疗统筹:20%

【说明书修订日期】

核准日期:2006年10月03日

修改日期:2007年06月07日

修改日期:2010年10月01日

【药品名称】

钆喷酸葡胺注射液

【成份】

钆喷酸双葡胺化学名称:二乙三胺五乙酸钆双葡甲胺。

化学结构式:分子式:C14H20GdN3O10•2C7H17NO5

分子量:938.01

【辅料】

二乙烯三胺五乙酸,葡甲胺,注射用水。

【适应症】

中枢神经(脑及脊髓)、腹、胸、盆腔、四肢等人体脏器和组织的磁共振成像。

【规格】

(1)10ml:4.69g(2)12ml:5.63g(3)15ml:7.04g(4)20ml:9.38g

【用法用量】

静脉注射。成人及2岁以上儿童,按体重一次0.2ml/kg(或0.1mmol/kg),最大用量为按体重一次0.4ml/kg。

1、颅脑及脊髓磁共振成像:必要时可在30分钟内再次给药。

2、全身磁共振成像:为获得充分的强化,可按体重一次0.4ml/kg 给药。最佳强化时间一般在注射后45分钟之内。为排除成人病变或肿瘤复发,可将用量增加至按体重一次0.6ml/kg,以增加诊断的可信度。

【不良反应】

磁共振造影剂不良反应极少,个别患者给药后可出现面部潮红,荨麻疹,恶心、呕吐,味觉异常,注射部位轻度热、痛感,支气管痉挛、心悸、头晕,头重,寒颤,惊厥,低血压等不良反应,个别患者有过敏、喉头水肿,休克等反应。亦有重症肌无力急剧恶化的报道。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1、严重肾损害、癫痫、低血压、哮喘及其他变态反应性呼吸道疾病患者及有过敏倾向者慎用。

2、注射时注意避免药液外渗,防止引起组织疼痛。

3、部分患者用药后血清铁及胆红素值略有升高,但无症状,可在24小时内恢复正常。

4、孕妇及哺乳期妇女慎用,动物试验表明有少量药液进入乳汁。

5、本品的有效增强时间为45分钟,静脉注射后,应立即进行 MRI 检查。

6、一次检查后所剩下的药液应不再使用。

7、应用本品时应遵守磁共振检查中有关的安全规定。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

动物试验显示钆喷酸双葡胺有轻微延缓胎儿发育的迹象,孕妇使用该药是否安全目前尚未有足够的研究结果来证明,因此,除非医生认为必须,否则尽量避免使用。

该药在人乳中是否分泌尚未明确,但考虑到很多药物都会通过乳汁排出,因此给哺乳期妇女使用本品应特别慎重。

【儿童用药】

2~16岁的儿童在进行中枢神经、颅外组织及躯体的磁共振成像时,可以使用本品。

因本品主要经肾脏消除,婴幼儿的肾功能尚未发育成熟,本品在婴幼儿体内的药代动力学尚未研究,故2岁以下儿童使用本品的安全性和有效性还未得到证实。

【老年用药】

临床研究至今,未见特异性针对老年人的问题。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

药理作用:本品是一种用于磁共振成像的顺磁性造影剂,进入体内后能缩短组织中质子的 T1及 T2驰豫时间,从而增强图像的清晰度和对比度。

【药代动力学】

本品经静脉注射后迅速分布于细胞外液,约1分钟血和组织中浓度已达到高峰,消除半衰期约20~100分钟,24小时内约90%以原形由尿排出。血液透析可将本品从体内排出。

【贮藏】

遮光、密闭保存。

【批准文号】

15ml 国药准字 H10860001

【生产企业】

企业名称:北京北陆药业股份有限公司


【注意】

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