盐酸利多卡因胶浆(Ⅰ)

【说明书修订日期】

核准日期：2007年05月29日

修改日期：2008年03月03日

【药品名称】

盐酸利多卡因胶浆(Ⅰ)

【成份】

本品主要成份：盐酸利多卡因。

化学名称：N-(2，6-二甲苯基)-2-(二乙氨基)乙酰胺盐酸盐一水合物。

化学结构式：

分子式：C14H22N2O•HCl•H2O

分子量：288.82

【适应症】

本品为局麻药。主要用于表面麻醉（包括在胸腔镜检查或腹腔手术时作粘膜麻醉用）。

【规格】

10g:0.2g

【用法用量】

2%胶浆剂成人常用来涂抹与食管、咽喉、气管或尿道等导管的外壁；妇女做阴道检查时可用棉花签蘸5-7ml 涂于局部；尿道扩张术或膀胱镜检查时用量200-400mg。

【不良反应】

(1)本品偶可引起高敏反应和过敏反应；

(2)对呼吸道高敏病人，可引起支气管痉挛；

(3)本品剂量过大、吸收太快可导致中毒反应，表现为耳鸣、激动、烦躁等中枢神经兴奋症状，并可迅速发展为抽搐、昏迷血压下降等；

(4)血药浓度过高，可引起心房传导速度减慢、房室传导阻滞、室颤和心搏骤停。

【禁忌】

下列情况应禁用：①对有药物过敏史及特异质反应者；②严重心脏阻滞，包括Ⅱ或Ⅲ度房室传导阻滞，双束支阻滞；③严重窦房节功能障碍。④原有室内传导阻滞者。

【注意事项】

(1)肝肾功能障碍、肝血流量减低、充血性心力衰竭、严重心肌受损、低血容量及休克等患者慎用。

(2)对其他局麻药过敏者，可能对本品也过敏，但利多卡因与普鲁卡因胺、奎尼汀间尚无交叉过敏反应的报道。

(3)本品严格掌握浓度和用药总量，超量可引起惊厥及心跳骤停。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

本品透过胎盘，且与胎儿蛋白结合高于成人，母亲用药后可导致胎儿心动过缓或过速，亦可导致新生儿高铁血红蛋白血症，故应禁用。

【儿童用药】

新生儿用药可引起中毒，早产儿较正常儿半衰期长(3.16小时：1.8小时)，应慎用。

【老年用药】

老年人用药应根据需要及耐受程度调整剂量。

【药物相互作用】

本品如被吸收后可与下列药物产生相互作用：

与西咪替丁以及 β 受体阻断剂如，普萘洛尔、美托洛尔、纳多洛尔合用，利多卡因经肝脏代谢受抑制，利多卡因血浓度增加，可发生心脏和神经系统不良反应。

【药物过量】

超量可引起惊厥和心脏骤停。

【药理毒理】

利多卡因为酰胺类中效局麻药，

【药代动力学】

利多卡因穿透力强、无明显扩张血管作用，药物从局部消除约需2小时。

【贮藏】

密闭保存。

【批准文号】

国药准字 H13021217

【生产企业】

企业名称：邯郸康业制药有限公司