文章目录[隐藏]
【修订日期】
核准日期:2007年01月09日
修改日期:2015年12月01日
【警示语】
本品包装内含干燥剂,请勿误食。
【性状】
本品为白色片。
【适应症】
1.治疗女性复发转移乳腺癌;
2.用作乳腺癌手术后转移的辅助治疗,预防复发。
【规格】
10mg(按他莫昔芬计算)
【用法用量】
每次10mg(1片)口服,每天2次,也可每次20mg(2片),每天2次。
【不良反应】
治疗初期骨和肿瘤疼痛可一过性加重,继续治疗可逐渐减轻。少数病人有不良反应。其中胃肠道反应:食欲不振,恶心,呕吐,腹泻;生殖系统:月经失调,闭经,阴道出血,外阴瘙痒,子宫内膜增生,内膜息肉和内膜癌;皮肤:颜面潮红,皮疹,脱发。骨髓:偶见白细胞和血小板减少;肝功:偶见异常;眼睛:长时间(17个月以上)大量(每天240-320mg)使用可出现视网膜病或角膜浑浊。罕见的需引起注意的不良反应:精神错乱,肺栓塞(表现为气短),血栓形成,无力,嗜睡。
【禁忌】
有眼底疾病者禁用。
【注意事项】
1.有肝功能异常者应慎用。如有骨转移,在治疗初期需定期查血钙。
2.运动员慎用
【孕妇及哺乳期妇女用药】
对胎儿有影响,妊娠,哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老年用药】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
雌激素可影响本品治疗效果;抗酸药,西米替丁,雷尼替丁等在胃内改变 pH 值,使本品肠衣提前分解,对胃有刺激作用。
【药物过量】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】
他莫昔芬为非固醇类抗雌激素药物。其结构与雌激素相似,存在 Z 型和 E 型两个异构体。两者物理化学性质各异,生理活性也不同,E 型具有弱雌激素活性,Z 型则具有抗雌激素作用。如果乳癌细胞内有雌激素受体(ER),则雌激素进入肿瘤细胞内,与其结合,促使肿瘤细胞的DNA 和 m-RNA 的合成,刺激肿瘤细胞生长。而他莫昔芬 Z 型异构体进入细胞内,与 ER 竞争结合,形成受体复合物,阻止雌激素作用的发挥,从而抑制乳腺癌细胞的增殖。
【药代动力学】
本品为口服,吸收迅速。口服20mg 后6-7.5小时,在血中达最高浓度,T1/2α7-14小时,4天或4天后出现血中第二高峰,可能是肝肠循环引起,T1/2β 大于7天。其排泄较慢,主要从粪便排泄,约占4/5,尿中排泄较少,约1/5。口服后13天时仍可从粪便中检测得到。
【贮藏】
遮光,密封保存。
【包装】
塑料瓶装;每瓶60片,每盒1瓶
【有效期】
36个月
【执行标准】
《中国药典》2015年版二部
【批准文号】
国药准字 H32021472
【生产企业】
企业名称:扬子江药业集团有限公司
【注意】
* 由于厂商、供应商等原因,少量药品的规格、厂家、价格等可能变更,甚至停产!
由于工作繁忙,处方集可能有遗漏、部分药品说明书可能有错误或未更新,请勿过分依赖!
本页内容仅供专业人员参考,患者请勿擅自用于疾病诊断、治疗等!
♥ 扫描下方二维码,关注公众号后在微信中使用更便捷!