【适应证】
对恶性淋巴瘤和急性白血病有较好疗效,对乳腺癌、头颈部癌、胃癌、泌尿系统恶性肿瘤、卵巢癌、子宫内膜癌、子宫颈癌等有效。单用THP的有效率分别为20%~70%。与多种化疗药物如Ara-C、CTX、6-MP、MTX、5-FU、DDP等联合应用抗癌作用增加。
【注意事项】
(1)下列情况慎用:合并感染、水痘等症状的患者。
(2)儿童及生长期的患者用药时注意对性腺影响。
(3)高龄者酌情减量。
(4)严格避免注射时渗漏至血管外,密切监测心脏、血象、肝肾功能及继发感染等情况。原则上每周期均要进行心电图检查。
(5)溶解本品只能用5%葡萄糖注射液或注射用水,以免pH的原因影响效价或浑浊。
(6)溶解后药液,即时用完,室温下放置不得超过6小时。
【禁忌证】
对本品过敏者,严重器质性心脏病或心功能异常者,妊娠期、哺乳及育龄期妇女。
【不良反应】
骨髓抑制为剂量限制性毒性,主要为粒细胞减少,平均最低值在14天,第21天恢复,贫血及血小板减少少见;心脏毒性低于ADM,急性心脏毒性主要为可逆性心电图变化,如心律失常或非特异性ST-T异常,慢性心脏毒性呈剂量累积性;恶心、呕吐、食欲减退、口腔黏膜炎,有时出现腹泻;肝肾功能异常、脱发、皮肤色素沉着等,偶有皮疹;膀胱内注入可出现尿频、排尿痛、血尿等膀胱刺激症状,甚至膀胱萎缩。
【用法和用量】
将本品加入5%葡萄糖注射液或注射用水10ml溶解。可静脉、动脉、膀胱内注射。
静脉注射:一般按体表面积一次25~40mg/m2;
动脉给药:如头颈部癌按体表面积一次7~20mg/m2,一日1次,共用5~7日,亦可一次14~25mg/m2,每周一次;
膀胱内给药:按体表面积一次15~30mg/m2,稀释为500~1000μg/ml浓度,注入膀胱腔内保留1~2h,每周3次为一疗程,可用2~3疗程。
【贮藏】
遮光,密闭,阴凉处(不超过20℃)保存。
【包装】
(1)10mg:药用丁基胶塞、管制玻璃瓶;1瓶/盒。
(2)20mg:药用丁基胶塞、管制玻璃瓶;1瓶/盒。
【有效期】
24个月
【执行标准】
10mg:新药转正标准第二十三册WS-(X-115)-2000Z及补充申请批件2006B02038
20mg:新药转正标准第二十三册,补充申请批件2006B02039,标准编号WS-(X-115)-2000Z
【批准文号】
(1)10mg:国药准字H10930105。
(2)20mg:国药准字H10930106
【生产企业】
深圳万乐药业有限公司
【注意】
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