多柔比星 Doxorubicin

【适应证】

急性白血病(淋巴细胞性和粒细胞性)、恶性淋巴瘤、乳腺癌、肺癌(小细胞和非小细胞肺癌)、卵巢癌、骨及软组织肉瘤、肾母细胞瘤、神经母细胞瘤、膀胱癌、甲状腺癌、前列腺癌、头颈部鳞癌、睾丸癌、胃癌、肝癌等。

【注意事项】

(1)少数患者用药后可引起黄疸或其他肝功能损害,有肝功能不全者,用量应予酌减。

(2)本品的肾排尿虽较少,但在用药后1~2日内可出现红色尿,一般都在2日后消失。肾功能不全者用本品后要警惕高尿酸血症的出现;痛风患者,如应用多柔比星,别嘌醇用量要相应增加。

(3)下列情况慎用 2岁以下幼儿,老年患者。

(4)在用药期间,应检查:①用药前后要测定心脏功能、监测心电图、超声心动图、血清酶学和其他心肌功能试验;②随访检查周围血象(每周至少1次)和肝功能试验;③应经常查看有无口腔溃疡、腹泻以及黄疸等情况,应劝病人多饮水以减少高尿酸血症的可能,必要时检查血尿酸或肾功能。

(5)过去曾用过足量柔红霉素、表柔比星及本品者不能再用。

(6)本品可用于浆膜腔内给药和膀胱灌注,但不能用于鞘内注射。

(7)在进行纵隔或胸腔放疗期间禁用本品,以往接受过纵隔放射治疗者,多柔比星的一次用量和总剂量亦应酌减。

(8)外渗后可引起局部组织坏死,需确定静脉通畅后才能给药。

【禁忌证】

曾用其他抗肿瘤药物或放射治疗已引起骨髓抑制的病人;心肺功能失代偿患者、严重心脏病患者;妊娠及哺乳期妇女;周围血象中白细胞低于3.5×109/L或血小板低于50×109/L患者;明显感染或发热、恶液质、失水、电解质或酸碱平衡失调患者;胃肠道梗阻、明显黄疸或肝功能损害患者;水痘或带状疱疹患者。

【不良反应】

骨髓抑制为主要不良反应。白细胞约于用药后10~14日下降至最低点,大多在三周内逐渐恢复至正常水平,贫血和血小板减少一般不严重。可出现一过性心电图改变,表现为室上性心动过速、室性期前收缩及ST-T改变,一般不影响治疗,少数患者可出现延迟性进行性心肌病变,表现为急性充血性心力衰竭,与累计剂量密切相关,大多出现在总量>400mg/m2的患者,这些情况偶尔可突然发生而常规心电图无异常迹象,多柔比星引起的心脏病变多出现在停药后1~6个月,心脏毒性可因联合应用其他药物加重。食欲减退、恶心、呕吐,也可有口腔黏膜红斑、溃疡及食道炎、胃炎。脱发发生率为90%以上,一般停药1~2个月可恢复生长。局部反应:如注射处药物外渗可引起组织溃疡和坏死。药物浓度过高引起静脉炎。少数患者有发热、出血性红斑、肝功能异常与蛋白尿、甲床部位出现色素沉着、指甲松离,在原先放射野可出现皮肤发红或色素沉着。个别患者出现荨麻疹、过敏反应、结膜炎、流泪。此外多柔比星可增加放疗和一些抗癌药毒性。白血病和恶性淋巴瘤患者应用本品时,特别是初次使用者,可因瘤细胞大量破坏引起高尿酸血症,而致关节痛或肾功能损害。

【用法和用量】

静脉冲入、静脉滴注或动脉注射。临用前加灭菌注射用水溶解,浓度为2 mg/ml。成人:静脉冲入(1)单药50~60mg/m2,每3~4周1次或一日20mg/m2,连用3日,停用2~3周后重复。(2)联合用药为40mg/m2,每3周1次或25mg/m2,每周1次,连续2周,3周重复。总剂量不宜超过400mg/m2。分次用药心肌毒性、骨髓抑制、胃肠道反应(包括口腔溃疡)较每3周一次为轻。

【制剂与规格】

注射用多柔比星: (1)10mg

【贮藏】

遮光,密闭,在阴凉处(不超过20℃)保存。

【包装】

药用玻璃瓶、药用丁基胶塞;1瓶/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

《中国药典》2020年版(二部)

【批准文号】

国药准字H44024359

【生产企业】

深圳万乐药业有限公司


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