注射用顺铂 Cisplati..zsysb.

【适应证】

小细胞与非小细胞肺癌、睾丸癌、卵巢癌、宫颈癌、子宫内膜癌、前列腺癌、膀胱癌、黑色素瘤、肉瘤、头颈部肿瘤及各种鳞状上皮癌和恶性淋巴瘤。

【注意事项】

(1)下列情况慎用:既往有肾病史、造血系统功能不全、听神经功能障碍,用药前曾接受其他化疗或放射治疗、及非顺铂引起的外周神经炎等。

(2)治疗前后,治疗期间和每一疗程之前,应作如下检查:肝、肾功能、全血计数、血钙以及听神经功能、神经系统功能等检查。此外,在治疗期间,每周应检查全血计数。通常需待器官功能恢复正常后,才能重复下一疗程。

(3)化疗期间与化疗后,男女病人均需严格避孕。治疗后若想怀孕,需事先进行遗传学咨询。

(4)顺铂可能影响注意力集中,驾驶和机械操作能力。

(5)本品应避免接触铝金属(如铝金属注射针器等)。

(6)在化疗期间与化疗后,病人必须饮用足够的水份。

(7)避免采用与本品肾毒性或耳毒性叠加的药物,如氨基糖苷类抗生素、两性霉素B、头孢噻吩等。静滴时需避光。

【禁忌证】

对顺铂和其他铂化合物制剂过敏者、妊娠及哺乳期、骨髓机能减退、严重肾功能损害、失水过多、水痘、带状疱疹、痛风、高尿酸血症、近期感染及因顺铂而引起的外周神经病等患者。

【不良反应】

1、肾脏毒性:单次中、大剂量用药后,偶会出现轻微、可逆的肾功能障碍,可出现微量血尿。多次高剂量和短期内重复用药,会出现不可逆的肾功能障碍,严重时肾小管坏死,导致无尿和尿毒症者。

2、消化系统:恶心、呕吐、食欲减低和腹泻等,反应常在给药后1~6小时内发生,最长不超过24~48小时。偶见肝功能障碍、血清氨基转移酶增加,停药后可恢复。

3、造血系统:白细胞和(或)血小板减少,一般与用药剂量有关,骨髓抑制一般在3周左右达高峰,4~6周恢复。

4、耳毒性:耳鸣和高频听力减低,多为可逆性,不须特殊处理。

5、神经毒性:多见于总量超过300mg/m2的患者,周围神经损伤多见,表现为运动失调、肌痛、上下肢感觉异常等;少数病人可能出现大脑功能障碍,亦可出现癫痫,球后视神经炎等

6、过敏反应:心率加快,血压降低、呼吸困难、面部水肿、变态性发热反应等。

7、其他:高尿酸血症:常出现腿肿胀和关节痛。血浆电解质紊乱:低镁血症、低钙血症、肌肉痉挛。心脏毒性:少见心率失常、心电图改变、心动过缓或过速、心功能不全等。免疫系统:会出现免疫抑制反应。牙龈变化:牙龈会有铂金属沉积。患者接受动脉或静脉注射的肢体可能出现局部肿胀。疼痛、红斑及皮肤溃疡、局部静脉炎等少见。也有可能出现脱发、精子、卵子形成障碍和男子乳房女性化等现象。继发性非淋巴细胞性白血病的出现与顺铂化疗使用有关。血管性病变,如脑缺血,冠状动脉缺血,外周血管障碍内似Ravnaud综合征等不良反应少见,但可能与顺铂使用有关。

【用法和用量】

顺铂仅能由静脉、动脉或腔内给药。通常采用静脉滴注方式给药。本品需用0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖溶液稀释后静脉滴注。给药前2~16小时和给药后至少6小时之内,必须进行充分的水化治疗。

剂量视化疗效果和个体反应而定。以下剂量供参考(适用于成年人及小孩):

化疗次数 每次用量(mg/m2体表面积)

单次化疗(每四周一次) 50~120

化疗每周一次,共2次 50

化疗一日1次,连用5天 15~20

疗效依临床疗效而定,每3~4周重复疗程。

本品可与其他抗癌药联合使用,单一使用亦可。联合用药时,用量需随疗程作适当调整。

【制剂与规格】

注射用顺铂: (1)10mg;(2)20mg;

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇禁用。有报道在人乳汁中检测到本品,故建议哺乳期妇女应用本品时停止授乳。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

老年患者通常肾小球滤过率及肾血浆流量减少,药物排泄率减低,应慎用。如肾功能正常,可给予全量的70%-90%

【药物相互作用】

1.与秋水仙碱、丙磺舒或磺吡酮(sulfinpyrazone)合用时,由于顺铂可能提高血液中尿酸的水平,必须调节其剂量,以控制高尿酸血症与痛风。

2.抗组胺药、酚噻嗪类药或噻吨类药(thioxanthene)与顺铂合用,可能掩盖耳毒性的症状,如耳鸣、眩晕等。

3.应避免使用可能有肾毒或耳毒性药物,例如氨基糖苷类抗生素、两性霉素B、头孢噻吩等与本品并用,有肾毒性叠加作用;MTX及BLM主要由肾脏排泄,本品所致的肾损害会延缓上述两种药物的排泄,导致毒性增加;氯霉素或其呋喃苯胺酸或利尿酸钠增加本品耳毒性。与其他有同类毒性化学药物联合使用时,应慎重使用或调整用药剂量。

4.青霉胺或其它的蝥合剂,会减弱顺铂的活性。故本品不应与蝥合剂同时应用。

5.病人接受顺铂化疗后至少三个月,才可接受病毒疫苗接种。

6. 与各种骨髓抑制或放射治疗同用,可增加毒性作用,用量应减少。

7. 与异环磷酰胺合用,会加重蛋白尿,同时有可能增加耳毒性。

【批准文号】

10mg,国药准字H20073652

20mg,国药准字H20073653

【生产企业】

齐鲁制药有限公司

 

 


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