盐酸左氧氟沙星注射液

严禁用于食品和饲料加工。

警告： 在所有年龄组中，氟喹诺酮类药物，包括盐酸左氧氟沙星可导致肌腱炎和肌腱断裂的风险增加。在通常60岁以上的老年患者、接受糖皮质激素治疗的患者和接受肾移植、心脏移植或肺移植的患者中，这个风险进一步增加。 氟喹诺酮类药物，包括盐酸左氧氟沙星可使重症肌无力患者的肌无力恶化。应避免已知重症肌无力史的患者使用盐酸左氧氟沙星。

【名称】

英文名: Levofloxacin Hydrochloride Injection

通用名: 盐酸左氧氟沙星注射液

商品名: 左克

【性状】

本品为淡黄绿色或黄绿色澄明液体。

【适应症】

本品适用于敏感细菌所引起的下列中、重度感染：

呼吸系统感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性细支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎（扁桃体周脓肿）；

泌尿系统感染：肾盂肾炎、复杂性尿路感染等；

生殖系统感染：急性前列腺炎、急性附睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎（疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑）；

皮肤软组织感染：传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管（结）炎、皮下脓肿、肛周脓肿等；

肠道感染：细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒；

败血症、粒细胞减少及免疫功能低下患者的各种感染；

其它感染：乳腺炎、外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染（必要时合用甲硝唑）、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等。

【规格】

2 ml：0.1 g

2 ml：0.2 g

（按 C18H 20FN3O4计算）

【用法用量】

静脉滴注：成人每日 0.4 g，分 2 次静滴。重度感染患者或病原菌对本品的敏感性较差者(如绿脓杆菌)，每日最大剂量可增至 0.6 g，分 2 次静滴。据感染的种类及症状可适当增减。或遵医嘱。稀释于 5% 葡萄糖或 0.9% 氯化钠注射液 250 ml-500 ml 中静脉滴注，滴注时间为每 250 ml 不得少于 2 小时；500 ml 不得少于 3 小时。滴速过快易引起静脉刺激症状或中枢神经系统反应。

【不良反应】

本品为盐酸左氧氟沙星其活性成份为左氧氟沙星文献报道的左氧氟沙星的相关情况如下

严重的和其他重要的不良反应

下述严重和其他重要的不良反应已在【注意事项】中详细说明：肌腱炎和肌腱断裂、重症肌无力恶化、超敏反应、其他严重和有时致命的反应肝毒性中枢神经系统效应难辨梭菌相关性腹泻周围神经病 QT 间期延长儿科患者中的肌肉骨骼疾病血糖紊乱光敏感性／光毒性和耐药细菌产生。

左氧氟沙星快速静脉滴注式者推注可能导致低血压。应根据剂量静脉滴注不少于 60～90 分钟。据报告使用喹诺酮类药物（包括左氧氟沙星）可能导致结品尿和管型尿。因此对于接受左氧氟沙星治疗的患者应当维持适当的水化以防止形成高度浓缩尿。

斑床试验经验

由于临床试验在不同的条件下完成，在临床试验中观察到的种药物的不良反应率不能直接和其他药物在临床试验中的不良反应率相比较且未必反映在实际应用中的不良反应率。

下面描述的数据反映了 29 个 III 期临床试验的 7537 名患者对左氧氪沙星的综合暴露。研究人群平均年龄为 50 岁（约 74% 的人群<65 岁）其中 50% 为男性列 % 为白种人 17% 为黑种人。患者因为范围广泛的感染性疫病而接受左氧氟沙星治疗（参见适应症）。患者接受的左氧氟沙星剂量为 750 mg 每日一次 250 mg 每日一次或 500 mg 每日 1 或 2 次疗程通常为 3~14 天平均疗程为 10 天。

不良反应的总发生率类型和分布在使用左氧氟沙星 750 mg 每日发 250 mg 每日次或 500 mg 每日 1 或 2 次的患者中类似。总共有 4 3% 的患者由于不良药物反应而停用左氧氟沙星在接受 250 mg 和 500 mg 每日剂量的患者中这个比例为 3.8% 在接受 750 mg 每日剂量的患者中这个比例为 5.4%。左接受 250 mg 和 500 mg 每日剂量的患者中最常见的导致停药的药物不良反应为胃肠道反应（1.4%），主要为恶心（0.6%），呕吐（0.4%），头晕(0.3%)和头痛{02%）。在接受 750 mg 每日剂量的患者中最常见的导致停药的不 良药物反应为胃肠道反应（1.2%）主要为恶心（0.6%）呕吐（0.5%）头晕（0.3%）和头痛（0 .3%）。

在下表（表 1 和表 2）中分别列举了发生于 ≥ 1% 的接受左氧氟沙星治疗的患者审的不良反应以及发生于 0.1 至<1% 接受左氧氟沙星治疗的患者中的不良反应。最常见的不良反应（ ≥ 3%）为恶心头痛腹泻失眠便秘和头晕。

表 1 在左氧氟沙星临床试验中报告的常见（ ≥ 1%）不良反应

系统/器官分类	不良反应	%（N=7537）
感染及侵染类疾病	念珠菌病	1
精神病类	失眠	4 a
各类神经系统疾病	头痛	6
	头晕	3
呼吸系统、胸及纵隔疾病	呼吸困难	1
胃肠系统疾病	恶心	7
	腹泻	5
	便秘	3
	腹痛	2
	呕吐	2
	消化不良	2
皮肤及皮下组织类疾病	皮疹 瘙痒	2 1
生殖系统及乳腺疾病	阴道炎	1b
全身性疾病及给药部位各种反应	水肿 注射部位各种反应 胸痛	1 1 1

注：a. N = 7274；

N=3758（女性）。

表2：在左氧氟沙星临床试验中报告的较不常见（0.1至1%）的不良反应（N=7537）

系统/器官分类	不良反应
感染和侵染	生殖器念珠菌病
血液及淋巴系统疾病	贫血、血小板减少症、粒细胞减少症
免疫系统疾病	过敏反应
代谢及营养类疾病	高血糖症、低血糖症、高血钾症
精神病类	焦虑、激动、意识错乱、抑郁、幻觉、梦魇、睡眠障碍a、厌食
各类神经系统疾病	颤抖、惊厥、感觉错乱、眩晕、高张力、运动过度、步态异常、嗜睡a、晕厥
呼吸道、胸部和纵隔疾病	鼻衄
心脏器官疾病	心脏停搏、心悸、室性心动过速、室性心律不齐
血管疾病	静脉炎
胃肠系统疾病	胃炎、口炎、胰腺炎、食管炎、胃肠炎、舌炎、假膜性/难辨梭菌结肠炎
肝胆系统疾病	肝功能异常、肝酶增加、碱性磷酸酶增加
皮肤及皮肤软组织组织疾病	荨麻疹
各种肌肉骨骼及结缔组织疾病	关节痛、肌腱炎、肌痛、骨痛
肾脏及泌尿系统疾病	肾功能异常、急性肾功能衰竭

注： a. N = 7274。

在使用多次给药治疗的临床试验中，注意到在接受喹诺酮类抗生素，包括左氧氟沙星治疗的患者中，出现眼科异常，包括白内障和晶状体多发点状斑片。目前尚未建立药物和这些事件的联系。

3．上市后监测

下表（表7）列举了左氧氟沙星获得上市批准之后在使用中鉴别的不良反应。由于这些反应是从数量不定的人群中自发报告的，有时无法可靠地评价这些事件的发生率，或建立药物暴露与这些事件的因果关系。

表3：上市后药物不良反应报告

系统/器官分类	不良反应
血液及淋巴系统疾病	全血细胞减少症、再生障碍性贫血、白细胞减少症、溶血性贫血、嗜酸性粒细胞增多症
免疫系统疾病	过敏反应，有时致命，包括：过敏反应/过敏样反应、过敏性休克、血管神经性水肿、血清病
精神病类	精神病、偏执狂、个别报告的自杀未遂和自杀想法
各类神经系统疾病	重症肌无力恶化 、嗅觉丧失、味觉丧失、嗅觉异常、味觉障碍、周围神经病、个别报告的脑病、脑电图（EEG）异常、发声困难
眼器官疾病	视觉障碍，包括复视、视觉灵敏度减退、视物模糊、暗点
耳及迷路类疾病	听觉减退、耳鸣
心脏器官疾病	个别报告的尖端扭转型室性心动过速、心电图 QT间期延长、心动过速
血管疾病	血管舒张
呼吸道、胸部和纵隔疾病	个别报告的过敏性肺炎
肝胆系统疾病	肝衰竭（包括致命病名）、肝炎、黄疸
皮肤及皮肤软组织疾病	大疱性皮疹，包括：Stevens-Johnson综合征、中毒性表皮坏死、多形性红斑、光敏/光毒性反应、白细胞破裂性血管炎
各种肌肉骨骼及结缔组织疾病	肌腱断裂、肌损伤，包括断裂、横纹肌溶解
肾脏及泌尿系统疾病	间质性肾炎
全身疾病和给药部位情况	多器官衰竭、发热
各类检查	凝血酶原时间延长、肌酶增加

 【禁忌】

对喹诺酮类药物过敏者、妊娠及哺乳期妇女、18 岁以下患者禁用。

【警告】

本品主要经肾脏排泄(参见“药代动力学”)，因高龄患者大多肾功能低下，可能会出现持续高血药浓度。因此，应注意用药剂量慎重给药。

【注意事项】

本品为盐酸左氧氟沙星其活性成份为左氧氟沙星文献报道的左氧氟沙星的相关情况如下

肌腱炎和肌腱断裂

所有年龄组患者使用包括左氧氟沙星在内的氟喹诺酮类抗生素进行治疗的患者可能发生肌腱炎和肌腱断裂的危险性增加。最常见的不良反应包括 Achilles 跟腱 并且 Achilles 跟腱需要手术修补。已有报道发生肌腱炎和腱破裂的部位包括肩部手二头肌拇指和其他部位的肌腱。60 岁以上者或同时使用糖皮质激素或接受肾脏心脏和肺脏移植者发生氟喹诺酮相关的肌腱炎和肌腱断裂的危险性进一步增加。除了年龄和使用糖皮质激素能引起肌腱断裂危险性增加的因素还包括剧烈的体力活动肾衰竭和已往有类风湿关节炎等肌腱损害者。已有报道无上速危险因素存在的患者使用氪喹诺酮类引起了肌腱炎和肌腱断裂。用药过程中或用药结束后可以发生肌腱断裂已有用药结束后数月发生肌腱断裂的报道。如果患者出现疼痛水肿炎症或肌腱断裂应停用左氧氟沙星一发现有肌腱炎或肌腱断裂的症状应立即建议患者休息并联系他们的医疗服务人员考虑换用非喹诺酮类药物治疗。

重症肌无力恶化

包括左氧氟沙星在内的氟喹诺酮类抗生素会引起神经肌肉阻断可能使重症肌无力患者的肌无力恶化。包括死亡和需要通气支持在内的上市后严重不良事件和重症肌无力患者使用氟喹诺酮类有关。避免已知重症肌无力史的患者使用左氧氟沙星。

超敏反应

使用包括左氧氪沙星在内的氟喹诺酮类抗生素进行治疗的患者偶尔会发生严重的有时甚至是致命性的超敏和／或过敏反应这些反应多发生在第一次用药后。一些反应可能会伴有心血管性虚脱低血压／休克、癫痫发作、意识丧失、麻刺感、血管神经性水肿（包括舌喉咽或面部水肿／肿胀）气道阻塞（包括支气管痉挛、气促及急性呼吸窘迫）呼吸困难荨麻疹、瘙痒及其他严重皮肤反应。在首次出现皮疹或超敏反应任何其他症状时应立即停止使用左氧氟沙星。严重的急性超敏反应需使用肾上腺素予以治疗同时根据临床需要采取其他复苏措施如吸氧静脉补液使用抗组胺剂皮质类固醇升压胺类药及气道处理。

其他严重有时致命的不良反应

使用包括左氧氟沙星在内的氟喹诺酮类抗生素进行治疗的患者在极少数情况下会发生严重的有时甚至是致命的不良反应这些不良反应有些属于超敏反应有些病因不明。这些不良反应可以很严重通常发生在多次用药后。临床表现包括下述情况的一种或多种： 发烧皮疹或严重的皮肤反应（例如中毒性表皮坏死松解症、多形性红斑）。

管炎关节痛肌痛血清病。

过敏性肺炎。

间质性肾炎急性肾功能不全或肾衰。

肝炎黄疸急性肝坏死或肝衰竭。

贫血包括溶血性贫血和再生障碍性贫血血小板减少症包括血栓性血小板减少性紫癜，白细胞减少症粒细胞缺乏症全血细胞减少症和／或其他血液病。在首次出现皮疹或其他超敏反应症状时应立即停止用药并采取相应的支持措施。

肝毒性

已收到接受左氧氟沙星治疗的患者出现严重肝毒性（包括急性肝炎和致命事件）的上市后报告。在对超过 7，000 名患者的精床试验中未发现严重药物相关性肝毒性的证据。严重肝毒性通常在开始治疗后 14 天内出现在大多数病例中出现在开始治疗 6 天内。多数严重肝毒性病例与过敏无关。大多数致命性的肝毒性报告见于年龄 ≥ 65 岁的患者，大多数与超敏无关。如果患者出现肝炎的体征和症状应当立即停止使用左氧氟沙星。

中枢神经系统影响

曾有使用包括左氧氟沙星在内的氟喹诺酮类抗生素的患者出现惊厥和中毒性精神病的报道。喹诺酮类抗生素也可以导致颅内压升高和中枢神经系统刺激症状儿而引起震颤躁动，焦虑头晕意识模糊幻觉、妄想抑郁恶梦失眠极少数情况还可导致患者产生自杀的念头或行动。上述反应可能会在第一次用药后出现。如果使用壹氧氟沙星的患者出现这些反应应立即停药并采取适当的治疗措施。与其他喹诺酮类抗生素相同如已知或怀疑患者患有容易发生癫痫或癫痫发作阈值降低（例如严重的脑动脉硬化癫痫）的 CNS 疾病或存在其他危险因素而容易发生癫痫或癫痫发作阈值降低（例如使用某些药物进行治疗肾功能不全）的患者应慎用左氧氟沙星。

难辨梭菌相关性腹泻

据报告几乎所有的抗生素（包括左氧氟沙星）均有可能引起难辨棱菌相关性腹泻(CDAD)严重程度可由轻度腹泻到致命性肠炎。抗生素治疗可以改变结肠的正常菌群使难辩梭菌大量繁殖。难辨梭菌可以产生毒素 A 和毒素 B 进而促进 CDAD 的发生。由于感染病名的抗苗治疗难以起效并且可能需要结肠切除术治疗产超毒素的难辨梭菌菌株可以增加该病的发病率和死亡率。对于使用抗生素后出现腹泻的所有患者应考虑 CDAD。据报告 CDAD 出现在使用抗生素 2 个月后因此有必要仔细询问病史。

如果怀疑或者已经确诊 CDAD 则需要停止不直接针对难辨梭菌的抗菌治疗。按照临床需要进行合适的液体和电介质管理补充蛋白给予抗难辨梭菌治疗以及进行手术治疗评价。

外周神经病变

使用包括左氧氟沙星在内的氟喹诺酮类抗生素进行治疗的患者罕有出现感觉神经或感觉运动神经轴突的多神经元病病变可累及细小轴突和／或大型轴突导致感觉错乱感觉迟钝触物痛感和无力。如果患者出现神经元病的症状如疼痛烧灼感麻刺感麻木和／或无力或其他感觉错乱如轻触觉痛觉温度觉位置觉和振动觉异常时应立即停止使用左氧氟沙星以免发展为不可逆性损伤。

QT 间期延长

包括左氧氟沙星在内的某些氟喹诺酮类抗生素可以使心电图的 QT 间期延长少数患者可以出现心律失常。上市后监测期间自发报告接受包括左氧氟沙星在内的喹诺酮类抗生素治疗的患者出现尖端扭转型室速的患者罕见。已知 QT 间期延长的患者未纠正的低血钾患者及使用 IA 类（奎尼丁、普鲁卡因胺）和 III 类（胺碘酮、索他洛尔）抗心律失常药物的患者应避免使用左氧氟沙星。老年患者更容易引起药物相关的 OT 间期的影响。

儿科患者中的肌肉骨骼疾病和动物中的关节病效应

在儿科患者（ ≥ 6 个月）中左氧氟沙星仅适用于炭疽吸入（暴露后）的保护。和对照相比在接受左氧氟沙星的儿科患者中观察到肌肉骨髂疾病（关节痛关节炎肌腱病症和步态异常）发病率的增加。

在未成年的大鼠和狗中口服和静脉给予左氧氟沙星导致骨软骨病的增加。对于接受左氧氟沙星的未成年狗承重关节的组织病理学检查显示存在软骨的持续损伤。其他喹诺酮类药物也可在多个物种的未成年动物中产生承重关节类似的糜烂以及关节病的其他体征。

血糖紊乱

与其他氟喹诺酮类抗生素相同曾有关于血糖紊乱如症状性高血糖和低血糖的报道这种情况多发生于同时口服降糖药（如优降糖／格列本脲）或使用胰岛素的糖尿病患者。因此对于此类患者建议应密切监测其血糖变化情况。如果患者在接受左氧氟沙星治疗时出现低血糖反应应立即停止使用左氧氟沙星并采取适当的治疗措施。

光敏感性／光毒性

使用氟喹诺酮类药物可能导致日光或紫外光暴露后中度至重度的光敏感性／光毒性反应后者可能表现为暴露于光照部位（典型者包括面部颈部 V 区，前臂伸侧，手背）的过度的日晒反应（例如晒伤、红斑、渗出水泡、大疱、水肿），因此应当避免过度暴露于上述光源。如果发生光敏感性／光毒性则应停药；

耐药茵的产生

在尚未确诊或高度怀疑细菌感染以及不符合预防适应症的情况下开左氧氟沙星处方并不会为患者带来益处并可增加产生耐药菌的风险。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

因不能确保妊娠妇女的用药安全，妊娠或有可能妊娠的妇女禁用。

因药物经乳汁排泄，所以哺乳期妇女禁用。如必须服用本品，应暂停哺乳。

【儿童用药】

对小儿的安全性尚未确立，故不可用于儿童。

【老年用药】

本品主要经肾脏排泄(参见“药代动力学”)，因高龄患者大多肾功能低下，可能会出现持续高血药浓度。因此，应注意用药剂量慎重给药。

【药物相互作用】

本品不能与多价金属离子如镁、钙等溶液在同一输液管中使用。避免与茶碱同时使用。如需同时应用，应监测茶碱的血药浓度，据以调整剂量。与华法令或其衍生物同时应用时，应监测凝血酶原时间或其它凝血试验。与非甾体类消炎药物同时应用，有引发抽搐的可能。与口服降血糖药同时使用时可能引起低血糖，因此用药过程中应注意监测血糖浓度，一旦发生低血糖时应立即停用本品，并给予适当处理。

【药物过量】

喹诺酮类药物过量时，可出现以下症状：恶心、呕吐、胃痛、胃灼热、腹泻、口渴、口腔炎、蹒跚、头晕、头痛、全身倦怠、麻木感、发冷、发热、锥体外系症状、兴奋、幻觉、抽搐、谵狂、小脑共济失调、颅内压升高（头痛、呕吐、淤血性乳头症状）、代谢性酸中毒、血糖增高、GOT/GPT/AL-P 增高、白细胞减少、嗜酸性粒细胞增加、血小板减少、溶血性贫血、血尿、软骨/关节障碍、白内障、视力障碍、色觉异常及复视。

急救措施及解毒药：

输液（加保肝药物）：代谢性酸中毒给以碳酸氢钠注射液，尿碱化给以碳酸氢钠注射液，以增加本品由肾脏的排泄；

强制利尿：给予呋喃苯氨酸注射液；

对症疗法：抽搐时应反复投以安定静脉注射液；

重症：可考虑进行血液透析。

【毒理研究】

毒理作用重复给药毒性：

大鼠连续 4 周经口给予本品剂量分别为 50、200、800 mg/kg，仅见 800 mg/kg 用药组动物出现中性白细胞的减少和骨髓 M/E 的上升；病理组织学可见肢关节表面出现轻度的变性改变。猕猴经口投药 4 周，100 mg/kg 组动物出现流涎、腹泻、体重轻度和尿中 pH 值降低。大鼠经口给药 26 周，80 和 320 mg/kg 剂量组动物出现流涎、尿中 pH 值高。320 mg/kg 组动物的排粪量增加，盲肠粘膜的环状细胞出现肿大。猕猴经口给药 26 周时，在 10、25、62.5 mg/kg 剂量均未出现明显毒性反应。

生殖毒性：

大鼠妊娠前，妊娠初期经口给药剂量达 360 mg/kg 时，均未见影响雌、雄动物的生殖能力，也未见影响胎儿。大鼠在器官形成期给药，剂量达 90 mg/kg 时，对胎儿和新生儿均未见明显影响。家兔经口给药 50 mg/kg 时，未出现胚胎、胎儿的致死作用以及迟缓胎儿生长的作用，也未出现致畸作用。大鼠围产期、授乳期经口给药达 360 mg/kg 时，对动物的分娩、授乳，以及出生儿均未见明显影响。

其他研究：

对关节软骨的影响：对幼年和 3-4 周龄大鼠、4 月龄猎兔犬经口给药 7 天时，大鼠在 300 mg/kg 以上、猎兔犬在 10 mg/kg 以上出现关节软骨病变，并在幼、年轻猎兔犬中易发现关节毒性。对 13 月龄犬，经口给药 7 天，在 40 mg/kg 剂量时出现极轻度的关节毒性。但 18 月龄成犬静脉注射 14 天时，在 30 mg/kg 剂量时未出现关节毒性。

光毒性试验：照射长波长紫外线(320-400nm)，以小鼠耳廓厚度变化为指标研究光毒性时，经口给药剂量达 200 mg/kg 时，未见明显变化。

【药理作用】

药理作用左氧氟沙星为氧氟沙星的左旋体，其抗菌活性约为氧氟沙星的两倍，它的主要作用机理是通过抑制细菌 DNA 旋转酶(细菌拓扑异构酶Ⅱ)的活性，阻碍细菌 DNA 的复制而达到抗菌作用。本品具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点，对大多数肠杆菌科细菌，如大肠埃希菌、克雷白菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、志贺菌属、沙门氏菌属、枸缘酸杆菌、不动杆菌属以及铜绿假单胞菌、流感嗜血杆菌、淋球菌等革兰氏阴性细菌有较强的抗菌活性。对部分甲氧西林敏感葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌、溶血性链球菌等革兰氏阳性菌和军团菌、支原体、衣原体也有良好的抗菌作用，但对厌氧菌和肠球菌的作用较差。

【药代动力学】

目前国内尚缺乏盐酸左氧氟沙星注射液的详细药代动力学研究资料。国外资料单次静注左氧氟沙星 0.3 g 和相同剂量口服给药的药代动力学参数相似(见表)左氧氟沙星 0.3 g 静注(n = 8)和口服(n = 12)后，药代动力学参数的平均值：



多剂量研究中(0.3 g 每日两次静脉滴注，共 6 天)，其血药浓度于 24-48 小时达稳态。首次及末次剂量后的血药峰浓度分别为 5.35 和 6.12 μg/ml，表明无明显蓄积。

左氧氟沙星在体内组织中分布广泛。主要以原型药由尿中排出，口服给药后 48 小时内，尿中原型药排出尿约占给药量的 87%；72 小时内粪便中的排出药量少于给药量的 4%；约 5% 的药物以无活性代谢物的形式由尿中排出。

肾功能减退的患者左氧氟沙星清除率下降，消除半衰期延长，为避免药物蓄积，应进行剂量调整。血液透析和连续腹膜透析(CAPD)不影响左氧氟沙星从体内排除。

【性状】

本品为淡黄绿色或黄绿色澄明液体。

【贮藏】

遮光，密闭，在阴凉处(不超过 20 ℃ )保存。

【包装】

低硼硅玻璃安瓿装，4 支/盒，6 支/盒。

【有效期】

24 个月。

【批准文号】

2 ml：0.1 g： 国药准字 H19990324

2 ml：0.2 g： 国药准字 H20060026

【是否OTC】

否

【生产企业】

扬子江药业集团有限公司

【药物分类】

喹诺酮类

【核准日期】

2007 年 04 月 18 日

【修改日期】

2007 年 08 月 02 日

2011 年 06 月 14 日

2012 年 09 月 19 日

2013 年 02 月 22 日